Nuvalent, Inc. kondigt aan dat het voorlopige gegevens zal presenteren van zijn lopende ALKOVE-1 Fase 1/2 klinische studie van NVL-655 tijdens het 35e AACR-NCI-EORTC (ANE) Symposium dat plaatsvindt van 11-15 oktober 2023 in Boston, Massachusetts. De presentatie markeert de eerste bekendmaking van gegevens die de veiligheid en klinische activiteit van NVL-655 karakteriseren uit het fase 1 dosis-escalatiegedeelte van de lopende ALKOVE-1 fase 1/2 klinische studie waarin NVL-655 wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderde ALK-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en andere solide tumoren. NVL-655 is ontworpen om de uitdagingen aan te pakken die het klinische gebruik van bestaande ALK tyrosinekinaseremmers (TKI's) beperken, waaronder opkomende resistentiemutaties, gebrek aan hersenpenetrantie en off-target bijwerkingen van het CZS.

De ALKOVE-1 klinische studie gaat door met het inschrijven van patiënten in het Fase 1 gedeelte van de studie. Nuvalent is van plan om op 13 oktober 2023 een conference call en webcast te organiseren. NVL-655 blijkt in preklinische studies wild-type ALK en zijn resistentievarianten selectief te remmen ten opzichte van de structureel verwante tropomyosinereceptorkinase (TRK)-familie om mogelijk TRK-gerelateerde bijwerkingen in het CZS te voorkomen die worden waargenomen met dubbele TRK/ALK-remmers en om duurzamere responsen voor patiënten te bewerkstelligen.

NVL-655 wordt momenteel onderzocht in de ALKOVE-1 klinische studie (NCT05384626), een eerste Fase 1/2 klinische studie voor patiënten met gevorderde ALK-positieve niet-kleincellige longkanker en andere solide tumoren.