Nykode Therapeutics ASA kondigde de start aan van de Fase 1/2a klinische studie. De studie evalueert VB10.16, de therapeutische kankervaccinkandidaat van het bedrijf voor HPV16-positieve kankers, in combinatie met de PD-1-remmer KEYTRUDA (pembrolizumab) van MSD (Merck & Co., Rahway, NJ, VS) in de eerstelijns (1L) setting bij patiënten met HPV16-positief, PD-L1-positief, recidiverend of metastatisch hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC). VB-C-03 is een Fase 1/2a open-label, doseringsonderzoek dat de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid onderzoekt.

Het bestaat uit twee opeenvolgende fasen, een dosisescalatiefase (Fase 1) en een dosisuitbreidingsfase (Fase 2a), waarin VB10.16 wordt getest in doses tot 9 mg, in combinatie met pembrolizumab in een 1L-setting bij patiënten met HPV16-positief, PD-L1-positief HNSCC. De studie zal plaatsvinden in Europa. Merck zal KEYTRUDA leveren, terwijl Nykode wereldwijd alle commerciële rechten op VB10.16 behoudt.