Nykode Therapeutics ASA heeft aangekondigd dat het de klinische samenwerkings- en leveringsovereenkomst met Roche heeft uitgebreid naar de evaluatie van VB10.16, Nykode's therapeutische kandidaat-vaccin tegen baarmoederhalskanker, in combinatie met de kankerimmunotherapie atezolizumab van Roche, bij patiënten met gevorderde baarmoederhalskanker die gevorderd zijn met pembrolizumab plus chemotherapie +/- bevacizumab als eerstelijnsbehandeling. De VB-C-04 studie zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2023 van start gaan in de VS met registratie-intentie, wat een potentieel snel marktintroductietraject biedt. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Nykode de geplande klinische studie sponsoren en financieren, en Roche zal atezolizumab leveren.

Nykode behoudt wereldwijd alle commerciële rechten op VB10.16. Nykode heeft onlangs positieve veiligheids- en werkzaamheidsresultaten gerapporteerd van de Fase 2 VB-C-02 studie in Europa bij patiënten met gevorderde baarmoederhalskanker met VB10.16 in combinatie met atezolizumab. De resultaten toonden een algehele respons (ORR) van 29%, een mediane algehele overleving (mOS) die op het moment van analyse nog niet was bereikt, maar wel langer dan 25 maanden duurde, en een mediane progressievrije overleving (mPFS) van 6,3 maanden bij PD-L1+-patiënten.

In de patiëntenpopulatie die het meest relevant is voor de komende VB-C-04 studie, PD-L1+ patiënten met één voorafgaande lijn van systemische behandeling, was de ORR 40% en de ziektecontrole 80% met een mPFS van 16,9 maanden en een mOS niet bereikt maar groter dan 25 maanden op het moment van analyse. De VB-C-04 studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met de GOG Foundation, een Amerikaanse non-profitorganisatie met expertise in het aanbieden van de beste nieuwe behandelingen aan patiënten.