Nyxoah SA heeft aangekondigd dat de Notified Body DEKRA het gebruik van het Genio® 2.1 systeem van de volgende generatie van Nyxoah voor patiënten in Europa heeft goedgekeurd. Net zoals de recente goedkeuring van Genio® 2.1 door de Amerikaanse FDA voor gebruik in de DREAM U.S. IDE pivotal studie, heeft deze CE-markering volledig betrekking op de externe componenten van het Genio® systeem en zal beschikbaar zijn voor alle patiënten die Genio® implantaten hebben ontvangen. Genio® 2.1 is ontworpen om het comfort en de therapietrouw van de patiënt te verbeteren met een nieuwe smartphone-applicatie en een verbeterde externe activeringschip.

Genio® 2.1 biedt patiënten dagelijkse feedback over het therapiegebruik en de autonomie om de stimulatieamplitude aan te passen binnen vooraf bepaalde grenzen. Artsen kunnen de stimulatieamplitude nauwkeurig afstellen om het optimale comfortniveau voor patiënten te bepalen zonder de doeltreffendheid van de therapie in gevaar te brengen. Met extra ingebouwde sensoren kunnen artsen de stimulatieparameters van de therapie verder aanpassen op basis van de positie van de patiënt en gedurende de nacht.