Ocugen, Inc. en zijn partner, Bharat Biotech, kondigden resultaten aan van een studie uitgevoerd aan de Emory University die aantonen dat sera van proefpersonen die een boosterdosis van kandidaat-vaccin COVAXIN (BBV152) kregen zes maanden na het krijgen van een primaire twee-doseserie van COVAXIN(BBV152) de SARS-CoV-2 varianten Omicron en Delta neutraliseerden. Eerdere studies toonden het neutraliserend vermogen van COVAXIN (BBV152) tegen SARS-CoV-2 varianten van Concern Alpha, Beta, Delta, Zeta en Kappa aan. De studie zal in de komende dagen worden gepubliceerd op de pre-print server, medRXiv. Sera van personen die een booster van COVAXIN (BBV152) kregen, bleken effectief in het neutraliseren van Omicron en Delta varianten op een levend virus neutralisatie assay. De neutralisatie-activiteit van de met COVAXIN geboosterde sera was vergelijkbaar met wat is waargenomen in mRNA-vaccin geboosterde sera tegen de Omicron-variant. Meer dan 90% van alle met COVAXIN (BBV152) geboostte personen vertoonden neutraliserende antilichamen. Alle deelnemers kregen een initieel tweedoseschema van COVAXIN (BBV152) op dag 0 en dag 28. COVAXIN is uniek geformuleerd zodat dezelfde dosering kan worden toegediend aan zowel volwassenen als kinderen. COVAXIN is een gebruiksklaar, vloeibaar vaccin, bewaard bij 2 - 8°C, met een houdbaarheid van 12 maanden en een multi-dosis flaconbeleid. Dezelfde doses vaccin kunnen ook worden gebruikt voor tweedosis primaire immunisatie bij volwassenen en kinderen en voor boostervaccinaties, waardoor het echt een universeel vaccin is. COVAXIN is momenteel niet geautoriseerd of goedgekeurd voor gebruik als primaire of boosterdosis in de Verenigde Staten. Om de effectiviteit van COVAXIN (BBV152) tegen de Omicron variant te evalueren, heeft Ocugen een contract gesloten met het Emory Vaccine Center (Atlanta, GA) om humane immuunsera te testen die verkregen zijn van deelnemers (n=13) aan een lopende Fase 2 klinische studie. De sera werden 28 dagen na de booster verzameld, zes maanden na de primaire serie van twee doses. Elk serum werd getest in een neutralisatietest. Na drie doses bedroeg de FRNT50 geometrisch gemiddelde titers (GMTs) van neutraliserende antilichamen tegen de Omicron-variant gemeten in de monsters 75, vergeleken met 480 tegen de Delta-variant en 706 tegen de vaccinstam, D614G. Deze studie werd gesponsord door Ocugen, Inc. en Ocugens partner, Bharat Biotech, leverde de sera van de proefpersonen uit de Fase 2 studie.