Ocugen, Inc. heeft aangekondigd dat de dosering is voltooid in het tweede cohort van de Fase 1/2 ArMaDa klinische studie voor OCU410 (AAV-hRORA)-een modificerende gentherapiekandidaat die wordt ontwikkeld voor geografische atrofie (GA), een vergevorderd stadium van droge leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie (dAMD). GA treft alleen al in de Verenigde Staten ongeveer 1 miljoen mensen. De dosering van het tweede cohort is voltooid en 3 proefpersonen ontvingen 200 ml enkelvoudige subretinale toediening van de gemiddelde dosis (5x1010 vg/mL) OCU410.

Tot 13 toonaangevende retinale chirurgiecentra in de Verenigde Staten nemen deel aan de klinische studie van ArMaDa. Volgende maand zal er een vergadering van de Data and Safety Monitoring Board plaatsvinden om de 4-weekse veiligheidsgegevens van het cohort met de gemiddelde dosis te beoordelen voordat er verder wordt gegaan met de hoge dosis, de laatste dosis in de Fase 1 dosis-escalatiestudie. De ArMaDa Fase 1/2 klinische studie zal de veiligheid van eenzijdige subretinale toediening van OCU410 bij personen met GA beoordelen en zal in twee fasen worden uitgevoerd.

Fase 1 is een multicenter, open-label, doseringsonderzoek bestaande uit drie dosisniveaus. Fase 2 is een gerandomiseerde, resultaatgeoriënteerde, dosisuitbreidende studie waarin proefpersonen in een 1:1:1 ratio gerandomiseerd zullen worden naar een van de twee OCU410 behandelingsgroepen of naar een onbehandelde controlegroep. Het bedrijf zal voortdurend klinische updates blijven geven.