Omeros Corporation heeft een update verstrekt over de resultaten van de tussentijdse analyse in ARTEMIS-IGAN, de Fase 3-studie van de onderneming waarin narsoplimab wordt geëvalueerd voor de behandeling van immunoglobuline A (IgA)-nefropathie. Het primaire eindpunt is vermindering van proteïnurie beoordeeld aan de hand van 24-uurs urine-eiwituitscheiding (UPE) na 36 weken in vergelijking met placebo in de intent-to-treat populatie van 180 IgA-nefropathiepatiënten met hoge proteïnurie bij aanvang (24-uurs UPE > 2 g/dag). De eerste resultaten laten zien dat narsoplimab geen statistisch significante verbetering ten opzichte van placebo heeft bereikt.

De UPE-reductie in de placebogroep was duidelijk groter dan die in onderzoeken met andere middelen bij IgA-nefropathie. Op basis van de afwezigheid van statistische significantie en zoals eerder overeengekomen met de FDA, zal Omeros geen aanvraag indienen voor goedkeuring van narsoplimab voor deze indicatie en zal Omeros de klinische studie ARTEMIS-IGAN beëindigen. In overeenstemming met het veiligheidsprofiel dat in andere studies met narsoplimab werd waargenomen, geven de resultaten van de tussentijdse analyse in ARTEMIS-IGAN aan dat narsoplimab over het algemeen goed werd verdragen zonder dat er zorgwekkende veiligheidssignalen waren.