NOVARTIS AG Behandeling met het kandidaat-geneesmiddel, dat werd verkregen als onderdeel van de aankoop van het Amerikaanse biotechbedrijf Chinook voor een bedrag van maximaal $3,5 miljard, resulteerde in een significante verbetering van de proteïnurie bij patiënten die leden aan IgA-nefropathie in vergelijking met placebo, aldus de Zwitserse geneesmiddelenproducent in een verklaring.
Proteïnurie is overtollig eiwit in de urine, wat een teken kan zijn dat de nieren niet goed filteren.
Novartis, dat nog aan twee andere kandidaat-geneesmiddelen voor de behandeling van IgAN werkt, voegde eraan toe dat het van plan is om de tussentijdse resultaten met de Amerikaanse Food and Drug Administration te bespreken met het oog op een versnelde goedkeuring.
De studie zal worden voortgezet met meer resultaten voor de nierfunctie die in het eerste kwartaal van 2026 worden verwacht, voegde het bedrijf eraan toe.
Novartis is afhankelijker geworden van zijn geneesmiddelenontwikkeling nadat het eerder deze maand zijn generieke geneesmiddelendivisie Sandoz heeft afgesplitst.
Het vooruitzicht van de behandeling van IgAN heeft een groot aantal kandidaten voor medicijnontwikkeling aangetrokken.
Calliditas Therapeutica
kreeg in augustus van regelgevende instanties in de VS de prioriteitstoetsing voor haar kandidaat-geneesmiddel voor IgAN. Andere bedrijven die aan behandelingen werken, zijn Roche en Vera Therapeutics.
Vera Therapeutics daalde vorige maand nadat haar geneesmiddel, dat al versneld was goedgekeurd in de Verenigde Staten, belangrijke secundaire doelen in een IgAN-studie niet haalde.
IgAN is een progressieve auto-immuunziekte die meestal jonge volwassenen treft en die kan leiden tot nierfalen dat dialyse of orgaantransplantatie vereist. Er zijn geen gerichte behandelingsopties beschikbaar.
IgAN is een van de meest voorkomende oorzaken van nierfalen bij jongvolwassenen.
