Oncolytics Biotech® Inc. kondigde aan dat zijn partner Adlai Nortye gevorderd is tot de tweede van drie dosisescalatiecohorten in de overbruggende klinische studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de pelareorep-paclitaxel-combinatietherapie evalueert bij Chinese patiënten met gevorderde of uitgezaaide borstkanker. De dosering in de eerste dosisescalatiecohort van de studie is voltooid en er zijn geen veiligheidsproblemen gerapporteerd. Het tweede dosisescalatiecohort is de equivalente dosis die werd toegediend in de IND-213 studie, die een bijna-verdubbeling van de overleving meldde bij HR+/HER2-gemetastaseerde borstkankerpatiënten. De overbruggende klinische studie is ontworpen om te voldoen aan de Chinese regelgevende vereisten en zo de ontwikkeling van pelareorep te versnellen in gebieden die China, Hong Kong en Macau omvatten. Verwacht wordt dat de resultaten van de studie Adlai Nortye in staat zullen stellen om gegevens van Oncolytics' gerandomiseerde Noord-Amerikaanse metastatische borstkankerstudies op te nemen in toekomstige aanvragen aan regelgevende instanties in China en zijn gebieden. De eerste van Oncolytics' gerandomiseerde Noord-Amerikaanse studies, IND-213, toonde een statistisch significante bijna-verdubbeling van de algehele overleving bij patiënten die werden behandeld met pelareorep en paclitaxel in vergelijking met patiënten die alleen met paclitaxel werden behandeld. Oncolytics' tweede gerandomiseerde Noord-Amerikaanse studie, BRACELET-1, is aan de gang en evalueert pelareorep-paclitaxel combinatietherapie zowel met als zonder een checkpoint inhibitor. Oncolytics verwacht de inschrijvingen voor BRACELET-1 later dit kwartaal af te ronden en de top-line gegevens van de studie in het vierde kwartaal te kunnen rapporteren. Oncolytics gelooft dat de voltooiing van BRACELET-1 de laatste belangrijke klinische stap is op weg naar een registratiestudie van pelareorep in metastatische borstkanker in de Verenigde Staten.