OncoSil Medical Ltd. heeft aangekondigd dat het Federaal Gemengd Comité (G-BA) een volledig gefinancierde studie in Duitsland heeft goedgekeurd om het OncoSil-apparaat te evalueren in vergelijking met chemotherapie bij de behandeling van lokaal gevorderde alvleesklierkanker (LAPC). Het Federaal Paritair Comité (G-BA) is het hoogste besluitvormingsorgaan van het gemeenschappelijk zelfbestuur van artsen, tandartsen, ziekenhuizen en ziekenfondsen in Duitsland. De beoordeling van het OncoSil-apparaat en het besluit om een klinische studie te financieren zullen OncoSil in staat stellen om het huidige feitenmateriaal te verbeteren met een vergelijkende studie om de combinatie van standaard-zorg (SoC) chemotherapie en OncoSil te vergelijken met SoC chemotherapie alleen, bij de behandeling van LAPC. Het OncoSilTM apparaat heeft een CE-markering in Europa en het VK, en heeft de Breakthrough Device aanwijzing gekregen in de VS, Europa en het VK. Een succesvolle uitkomst van de G-BA klinische studie zou naar verwachting leiden tot de goedkeuring van overheidsfinanciering voor de behandeling van patiënten in Duitsland met niet-resectabele plaatselijk gevorderde alvleesklierkanker. Zoals hierboven vermeld, zal OncoSil ook extra inkomsten uit de verkoop van het apparaat ontvangen voor de levering van het OncoSilTM apparaat in de loop van de klinische studie. De beslissing om een klinische proef te starten en te financieren volgt op de ontvangst van een Positieve Status 1 classificatie in het kader van het programma voor innovatiefinanciering (NUB), zoals aangekondigd op 3 februari 2022. De 25 toonaangevende universitaire ziekenhuislocaties in Duitsland die NUB-aanvragen hadden ingediend, zullen ook aan de klinische proef kunnen deelnemen. De G-BA beslissing en de classificatie onder het NUB programma zal naar verwachting het profiel van het OncoSilTM hulpmiddel aanzienlijk verhogen bij Key Opinion Leaders en belanghebbenden op de Duitse markt en in de hele EU en het VK.