Optimi Health Corp. kondigt de positieve en bemoedigende resultaten aan van de MAPS Fase 3 MDMA-ondersteunde therapie (MDMA-AT) klinische studie, gepubliceerd in Nature Medicine. Het bedrijf beschouwt de resultaten als een belangrijke stap voorwaarts in de behandeling van personen die kampen met matige tot ernstige Post-Traumatische Stress Stoornis (PTSS).

Het onderzoek, dat op meerdere locaties werd uitgevoerd, laat het potentieel zien van MDMA-AT om PTSD-symptomen en functionele beperkingen aanzienlijk te verminderen, wat aangeeft dat het een veelbelovend therapeutisch middel is. Het gerandomiseerde, dubbelblinde, bevestigende Fase 3 onderzoek richtte zich op de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van MDMA-ondersteunde therapie in vergelijking met placebo met identieke therapie. Dit onderzoek was zeer divers, met een aanzienlijke vertegenwoordiging van de Hispanic/Latino-gemeenschap (26,9%) en personen die niet als blanke worden geïdentificeerd (33,7%), wat een uitgebreid inzicht geeft in de effectiviteit van de therapie bij een breed spectrum van personen.

Bovendien vertoonden de deelnemers die MDMA-AT ondergingen een duidelijke verbetering in functionaliteit, zoals gemeten door de Sheehan Disability Scale (SDS) functionele impairmentscore, met een gemiddelde verandering van -3,3 vergeleken met -2,1 in de placebogroep, wat ook statistisch significant was met P=0,03 en een matige effectgrootte (d=0,4). Een bemoedigend aspect van de onderzoeksresultaten is de algemene verdraagbaarheid van de behandeling. Hoewel zeven deelnemers een ernstig ongewenst voorval (TEAE) doormaakten, waren er geen sterfgevallen of ernstige TEAE's, wat de algemene veiligheid van de MDMA-AT aanpak benadrukt.

Optimi dankt de deelnemers, clinici en alle betrokkenen die een cruciale rol hebben gespeeld bij het tot stand brengen van dit baanbrekende onderzoek.