Karolinska Development AB heeft aangekondigd dat haar portfoliobedrijf OssDsign goedkeuring heeft gekregen van de FDA voor het gebruik van OssDsign Catalyst in interbody kooien bij spinale chirurgie. De goedkeuring van de FDA schept mogelijkheden voor een nieuwe indicatie met een groot marktpotentieel voor het innovatieve nanosynthetische bottransplantaat van het bedrijf. De goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) staat chirurgen toe om de OssDsign Catalyst on-label te gebruiken in elke interbody kooi die goedgekeurd is voor gebruik met synthetische bottransplantaten.

OssDsign Catalyst is het eerste synthetische bottransplantaat dat alleen op basis van bottransplantaatgegevens is goedgekeurd voor gebruik in een interlichaam. De beslissing van de FDA is gebaseerd op de uitstekende botregeneratieresultaten van OssDsign, die andere synthetische bottransplantaten in uitdagende evaluatiemodellen overtreffen.