Outlook Therapeutics, Inc. en AmerisourceBergen kondigden aan dat ze een strategische relatie zijn aangegaan ter voorbereiding van de verwachte commerciële lancering in de Verenigde Staten van ONS-5010 /LYTENAVA(TM) (bevacizumab-vikg), indien goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).AmerisourceBergen zal third-party logistics (3PL)-diensten en distributie leveren, evenals medische informatie- en geneesmiddelenbewakingsdiensten in de Verenigde Staten. Naarmate Outlook Therapeutics toewerkt naar een mogelijke lancering in de Verenigde Staten en als ONS-5010 wordt goedgekeurd door de FDA, zal de commercialiseringsondersteuning van AmerisourceBergen worden uitgebreid met aanvullende diensten, zoals patiëntendiensten en veldoplossingen. Als exclusieve distributiepartner voor meer dan 65.000 praktijken in het hele land distribueert AmerisourceBergen gespecialiseerde zorgproducten naar praktijken in de samenleving, zoals netvlies-, oogchirurgie- en oogheelkundepraktijken.

Als ONS-5010 wordt goedgekeurd, zal AmerisourceBergen's Besse Medical, een van de distributeurs van farmaceutische specialiteiten voor netvliesspecialisten, ervoor zorgen dat zorgverleners in de hele Verenigde Staten efficiënt toegang krijgen tot het product. Als onderdeel van de overeenkomst zal ICS van AmerisourceBergen, een leider in uitbestede logistieke en distributiediensten, via zijn netwerk van faciliteiten in het hele land distributieondersteuning bieden, waaronder opslag in de koudeketen. Innomar Strategies, een toonaangevende dienstverlener voor biofarmaceutische bedrijven in Canada en onderdeel van AmerisourceBergen, zal farmacovigilantie en medische informatiediensten leveren voor ONS-5010 in de Verenigde Staten.

Door de overeenkomst met AmerisourceBergen verwacht Outlook Therapeutics de markttoegang en efficiënte distributie van ONS-5010, indien goedgekeurd door de FDA, aanzienlijk te vergroten. Bovendien zal de samenwerking met AmerisourceBergen ertoe bijdragen dat Outlook Therapeutics een versnelde route krijgt om een hoogwaardige klantenervaring te leveren aan netvliesspecialisten. Outlook Therapeutics onderzoekt ook een relatie met AmerisourceBergen om de lancering van ONS-5010 op internationale markten te ondersteunen.

AmerisourceBergen breidde zijn wereldwijde distributiecapaciteiten in 2021 uit met de overname van Alliance Healthcare, een toonaangevende groothandelaar in gezondheidszorgproducten in Europa. Over ONS-5010 /LYTENAVA(TM) (bevacizumab-vikg) ONS-5010 is een experimentele oftalmologische formulering van bevacizumab in ontwikkeling voor toediening als intravitreale injectie voor de behandeling van natte AMD en andere netvliesaandoeningen. Omdat er momenteel geen goedgekeurde oftalmologische formuleringen van bevacizumab beschikbaar zijn, moesten artsen die netvliespatiënten met bevacizumab wilden behandelen, gebruik maken van niet-goedgekeurde herverpakte IV bevacizumab die door bereidingsapotheken werden geleverd, producten waarvan bekend is dat ze risico's op besmetting en een inconsistente werkzaamheid en beschikbaarheid inhouden.

Indien goedgekeurd, kan ONS-5010 het gebruik van niet-goedgekeurde herverpakte oncologische IV bevacizumab van samengestelde apotheken vervangen voor de behandeling van natte AMD. Bevacizumab-vikg is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam (mAb) dat met hoge affiniteit selectief bindt aan alle isovormen van de menselijke vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en de biologische activiteit van VEGF neutraliseert door sterische blokkering van de binding van VEGF aan zijn receptoren Flt-1 (VEGFR-1) en KDR (VEGFR-2) op het oppervlak van endotheelcellen. Na intravitreale injectie voorkomt de binding van bevacizumab-vikg aan VEGF de interactie van VEGF met zijn receptoren op het oppervlak van endotheelcellen, waardoor de proliferatie van endotheelcellen, vaatlekkage en de vorming van nieuwe bloedvaten in het netvlies worden verminderd.