Palisade Bio, Inc. kondigt aan dat haar ontwikkelingspartner Newsoara Biopharma Co. Ltd, de eerste patiënt heeft ingeschreven in haar lopende fase 3 klinische studie in China. De studie wordt volledig uitgevoerd en gefinancierd door Newsoara.

LB1148 is een breedspectrum serineproteaseremmer die spijsverteringsenzymen neutraliseert, waardoor mogelijk darmschade wordt beperkt. De Fase 3-studie die in China wordt uitgevoerd, is ontworpen als een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, placebogecontroleerde klinische studie en zal de veiligheid en doeltreffendheid van LB1148 beoordelen om de terugkeer van de darmfunctie na een buikoperatie te versnellen. Alle patiënten die aan de studie deelnemen, ondergaan een geplande darmresectie waarbij een laparotomie of een laparoscopische operatie wordt uitgevoerd.

Onder de voorwaarden van de bestaande overeenkomst met de onderneming is Newsoara verantwoordelijk voor de volledige uitvoering en financiering van de ontwikkeling in China, met inbegrip van deze fase 3-studie, en is het verplicht mijlpaalbetalingen te doen aan Palisade bij het bereiken van bepaalde klinische, regelgevende en, indien goedgekeurd, commerciële mijlpalen, en gestaffelde royaltybetalingen op elke toekomstige jaarlijkse nettoverkoop van LB1148 in Groot-China.