De raad van bestuur van Peijia Medical Limited heeft aangekondigd dat het bedrijf de eerste patiënt heeft ingeschreven in het multi-center registratie klinische onderzoek voor het TaurusTrio?? transkatheter aortaklepvervangingssysteem, het TrilogyTM hartklepsysteem van JenaValve Technology Inc. waarvoor een licentie is aangevraagd. De eerste implantatie is op 26 juli 2023 met succes voltooid door professor Yongjian Wu en professor Guangyuan Song in het Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University. De klinische registratiestudie van het systeem is een prospectieve studie met één arm en meerdere centra.

Het is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van het systeem te beoordelen bij de behandeling van patiënten met aangeboren symptomatische ernstige AR, die volgens een hartteam (waaronder een hartchirurg) een hoog of groter risico lopen op chirurgische vervanging van de aortaklep. De resultaten van deze klinische studie zullen worden opgenomen in de toekomstige registratieaanvraag van het Bedrijf bij de National Medical Products Administration (de "NMPA"). In juni 2023 werd het systeem formeel geaccepteerd door de Speciale Beoordelings- en Goedkeuringsprocedure voor Innovatieve Medische Hulpmiddelen van de NMPA.

Op de datum van deze aankondiging is er nog geen transfemoraal TAVR-product voor AR goedgekeurd door de NMPA. Verwezen wordt naar de aankondiging van de Vennootschap van 14 januari 2022. De Groep heeft een exclusieve licentie verkregen van JenaValve voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van het Trilogy?

hartklepsysteem in de regio Groot-China. Er wordt ook verwezen naar de aankondiging van de Onderneming op 15 mei 2023. Op 12 mei 2023 werden de eerste twee commerciële implantaten met het Trilogy?

Hartklepsysteem succesvol afgerond in Hong Kong. Het is mogelijk dat het Bedrijf niet in staat is om het TaurusTrio? TAVR-systeem volledig SUCCESF.

AandeelHOUDERS van de Vennootschap en MOGELIJKE BELEGGERS wordt geadviseerd de nodige voorzichtigheid in acht te nemen bij het VERHANDELEN in de aandelen van de Vennootschap.