De raad van bestuur van Peijia Medical Limited heeft aangekondigd dat de Groep op 8 juni 2022 van de National Medical Products Administration van de VRC (de NMPA) de goedkeuring heeft gekregen voor de registratieaanvraag van de Fluxcap® ballongeleide katheter, waardoor het het veertiende door de NMPA goedgekeurde neurointerventionele product van de Groep is. De Fluxcap® ballongeleide katheter is ontwikkeld door Achieva Medical Limited, een 100% dochteronderneming van de Onderneming. Hij is ontworpen om te voldoen aan de klinische behoeften aan ballongeleidingskatheters (BGC's) en is compatibel met 6F tussenkatheters of afzuigkatheters.

Het 0,087 inch grote lumen van het product geeft blijk van een grote compatibiliteit. De versterkte laag met overgangszones leidt tot een evenwicht tussen proximale steun en distale flexibiliteit, en biedt zo een stabiele doorgang voor intracraniële hulpmiddelen. Het 0,75 mm niet-radiopaak segment aan de punt kan de blinde vlekken van de artsen verkleinen en zo de veiligheid van de procedure verbeteren.

De soepele ballon aan het uiteinde kan de proximale stroom blokkeren en effectief voorkomen dat de trombus in de distale vaten terechtkomt. De Fluxcap® ballongeleide katheter is verkrijgbaar in vier effectieve lengtes, die aan verschillende klinische behoeften kunnen voldoen en meer patiënten ten goede komen. Bij mechanische trombectomie wordt de ballongeleide katheter gebruikt om de antegrade stroom tegen te houden, zodat de trombus niet kan ontsnappen.

De ballongeleide katheter biedt niet alleen een stabiele doorgang voor intracraniële hulpmiddelen, maar kan ook het aantal doorgangen verminderen en daardoor de rekanalisatietijd verkorten. Het product wordt ook in verband gebracht met een hogere mTICI 3-rekanalisatie, wat het klinisch resultaat van de patiënten aanzienlijk verbetert. De afgelopen jaren is de veiligheid en doeltreffendheid van BGC's bij mechanische trombectomie bevestigd, wat blijkt uit de publicatie van een aantal klinische studies van hoge kwaliteit.

De goedkeuring van de Fluxcap® Balloon Guide Catheter markeert dat Achieva in staat is een complete oplossing te bieden voor acute ischemische beroerte. De productlijn omvat de Fluxcap® Balloon Guide Catheter, Syphonet® Stent Retriever, Tethys AS® Aspiratiekatheter, Tethys® Intermediate Catheter, Presgo® Micro Guidewire en Presgo® Microcatheter. Achieva zal de bouw van binnenlandse beroertecentra blijven vergemakkelijken en de interventionele behandeling van patiënten met een acute ischemische beroerte populariseren.