Petros Pharmaceuticals, Inc. kondigde de uitbreiding aan van het FDA-label voor zijn orale erectiestoornis (ED) geneesmiddel, STENDRA® (avanafil), op de markt gebracht door zijn dochteronderneming, Metuchen Pharmaceuticals. Het uitgebreide etiket bevat nu positieve klinische onderzoeksgegevens over het gebruik van STENDRA® (avanafil) door mannen met ED die een radicale prostatectomie hebben ondergaan. De klinische studie die is opgenomen in de nieuwe FDA-goedgekeurde etikettering evalueerde 286 patiënten met ED na een radicale prostatectomie in een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebo-gecontroleerde studie met een vaste dosis van 3 maanden.

Voor de studie moesten de patiënten ED ervaren na bilaterale, zenuwsparende radicale prostatectomie. De proefpersonen ontvingen STENDRA® (avanafil) 100 mg of 200 mg eenmaal daags. Een statistisch significante verbetering in alle 3 primaire effectiviteitsvariabelen ten opzichte van placebo werd gevonden voor beide onderzochte doses.