PharmAbcine Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt gedoseerd is in de klinische fase 1a/b-studie van PMC-309 in combinatie met KEYTRUDA®? (Pembrolizumab) bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren

PharmAbcine Inc. kondigde de start aan van de patiëntendosering in de Fase 1a/b klinische studie van PMC-309 bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren. PMC-309 is een IgG1 monoklonaal antilichaam dat specifiek bindt aan VISTA in immunosuppressieve cellen, en een uitstekende bindingsaffiniteit vertoont bij verschillende pH-condities binnen de tumormicro-omgeving (TME). Door VISTA te remmen, presenteert PMC-309 een gedifferentieerd werkingsmechanisme dat bijdraagt aan antikankereffecten via activering van T-cellen, activering van monocyten en proliferatie van M1-macrofagen.

Deze open-label klinische studie bestaat uit twee fasen, Fase 1a en Fase 1b. Fase 1a omvat PMC-309 monotherapie en combinatietherapie met KEYTRUDA®? (pembrolizumab), waarbij de maximaal getolereerde dosis (MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) worden bepaald.

In Fase 1b zullen de veiligheid en verdraagbaarheid van PMC-309 monotherapie met KEYTRUDA? op de RP2D geëvalueerd worden. De klinische studie, verspreid over vier instellingen in Australië, heeft als doel om in totaal 67 patiënten in te schrijven.