PharmAbcine Inc. kondigde aan dat de Safety Review Committee (SRC) de overgang naar dosisniveau 2 heeft goedgekeurd van de PMC-403 Fase 1 klinische studie in neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratiepatiënten na voltooiing van de evaluatie van dosisniveau 1 veiligheidsgegevens. In deze klinische studie zullen maximaal 36 patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie met een suboptimale respons op de huidige beschikbare therapie worden geëvalueerd op veiligheid en maximaal getolereerde dosis (MTD) van PMC-403. De CSR beoordeelde de klinische gegevens voor dosisniveau 1 en alle CSR-leden stemden ermee in om door te gaan naar dosisniveau 2. Het secundaire eindpunt voor deze klinische studie zijn werkzaamheidsgegevens, waaronder veranderingen in de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), centrale retinale dikte en intraoculaire vloeistoflekkage.

Alle patiënten die dosisniveau 1 behandeling van PMC-403 kregen, vertoonden in de eerste maand verbetering in BVCA, wat wijst op het potentieel voor veelbelovende werkzaamheidsgegevens. PMC-403 is een therapeutische kandidaat-antilichaam met een nieuw werkingsmechanisme waarbij het de TIE2-receptor activeert en de lekkende pathologische bloedvaten normaliseert. PMC-403 biedt een nieuwe behandelingsoptie voor patiënten met onvervulde behoeften in vasculaire oogheelkundige ziekten die niet reageren op de huidige op de markt verkrijgbare behandelingen die gericht zijn op vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF).

Daarnaast heeft de MoA van PMC-403 het potentieel om verschillende systemische vaatziekten te behandelen, waardoor de indicaties kunnen worden uitgebreid en de waarde van PMC-403 kan worden gemaximaliseerd." Leeftijdsgebonden maculadegeneratie is een gezichtsbedreigende aandoening die wordt veroorzaakt door abnormale bloedvaten in de macula als gevolg van veroudering van het netvlies. Hoewel de vergrijzing heeft geleid tot een aanzienlijke toename van het aantal patiënten, vertoont de huidige standaardbehandeling, VEGF-remmers, nog steeds non-responders en garandeert deze geen optimale behandeling. Daarom is er veel vraag naar een nieuwe behandelingsoptie met nieuwe MoA die de bestaande therapieën kan aanvullen.

Volgens het wereldwijde marktonderzoeksbureau Market Research Future (MRF) werd de wereldwijde markt voor leeftijdsgebonden maculadegeneratie in 2021 geschat op USD 9,6 miljard en zal deze naar verwachting groeien met een gemiddeld jaarlijks percentage van 8,09% (2018-2027), tot USD 15,3 miljard in 2027.