Phio Pharmaceuticals Corp. kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de klinische studie van Fase 1b met PH-762, een INTASYL verbinding die de expressie van PD-1 vermindert, een eiwit dat het vermogen van T-cellen om kankercellen te doden remt.

Dit klinische onderzoek is opgezet om de veiligheid en verdraagbaarheid van neoadjuvant gebruik van intratumoraal geïnjecteerd PH-762 te evalueren, de tumorrespons te beoordelen en de dosis of het dosisbereik te bepalen voor verder onderzoek van PH-762 bij patiënten met cutaan plaveiselcelcarcinoom, melanoom of Merkelcelcarcinoom. De Fase 1b-studie is een niet-vergelijkende studie van neoadjuvante monotherapie met PH-762 bij volwassen patiënten met cutaan plaveiselcelcarcinoom, melanoom of Merkelcelcarcinoom. De studiebehandeling bestaat uit vier intratumorale injecties van PH-762 met wekelijkse tussenpozen binnen één tumorlaesie.

Excisie van de tumor vindt ongeveer twee weken na de vierde intratumorale dosis PH-762 plaats. Oplopende doses PH-762 worden in afzonderlijke cohorten getest. Aan het klinische onderzoek zullen naar verwachting maximaal 30 patiënten deelnemen en het zal worden uitgevoerd in 4 tot 6 centra in de Verenigde Staten.