Phio Pharmaceuticals Corp. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag van het bedrijf voor een Investigational New Drug (IND) heeft goedgekeurd om door te gaan met een klinische studie van Phio's belangrijkste productkandidaat, PH-762. PH-762 is een INTASYL-verbinding die de expressie van PD-1 vermindert, een eiwit dat het vermogen van T-cellen om kankercellen te doden afremt.

Phio is van plan om in de tweede helft van 2023 haar Fase 1b klinische studie met intratumorale PH-762 te starten bij patiënten met cutaan plaveiselcelcarcinoom, melanoom en Merkelcel. De eerste multi-center, dosis-escalerende, Fase 1b klinische studie onder Phio's goedgekeurde IND is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van neoadjuvant gebruik van intratumoraal geïnjecteerde PH-762 te evalueren, de tumorrespons te beoordelen en de dosis of het dosisbereik voor verder onderzoek van PH-762 te bepalen. Phio zal zijn inspanningen richten op de Amerikaanse klinische studie en is van plan zijn eerste klinische studie voor PH-762 in Frankrijk, die beperkt was tot de behandeling van patiënten met metastatisch melanoom, af te bouwen.

PH-762 heeft ook toestemming gekregen om verder te gaan onder een IND gesponsord door AgonOx Inc. in een klinische studie waarin met PH-762 behandelde "dubbel positieve" (DP) CD8 tumorinfiltrerende lymfocyten (TIL) worden geëvalueerd bij patiënten met melanoom en andere gevorderde vaste tumoren.