POINT Biopharma Global Inc. kondigde de publicatie aan van gegevens van het 27-patiënt veiligheid en dosimetrie lead-in cohort voor de Fase 3 SPLASH trial (NCT04647526) van de Vennootschap die PNT2002 evalueert voor de behandeling van metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) op de 2022 SNMMI Mid-Winter & ACNM Annual Meeting, die plaatsvindt op 25-27 februari 2022. Gegevens van het abstract getiteld “Dosimetrie resultaten van de SPLASH Trial” (Abstract #: MWMA2244) toonden aan: Voor een cumulatieve toegediende activiteit van 27,2 GBq, d.w.z. vier cycli van 6,8 GBq, zouden de nieren een cumulatieve geabsorbeerde dosis van 19,9 Gy ontvangen, en het rode merg een cumulatieve geabsorbeerde dosis van 0,91 Gy. Organen die de grootste geabsorbeerde doses ontvingen waren de lacrimale klieren met 1,2 Gy/GBq, gevolgd door de nieren met 0,73 Gy/GBq. De gemiddelde dosis voor de speekselklieren en het rode merg was respectievelijk 0,34 Gy/GBq en 0,034 Gy/GBq. SPECT/CT vs. planar-based nierdosimetrie was consistent bij de meeste proefpersonen (±20%) waarvoor SPECT/CT beelden beschikbaar waren met een gemiddeld verschil in geabsorbeerde dosis voor de nieren van 1%. Stralingsdosimetrie van PNT2002 werd berekend bij 27 patiënten met mCRPC op basis van biodistributiegegevens van planaire whole-body conjugate imaging op 1, 24, 48, 72, en 168 uur en, voor 7 van hen, SPECT/CT beeldvorming op 48-72 uur na injectie van hun eerste cyclus van PNT2002 (6,8±10% GBq). Patiënten zullen 2:1 worden gerandomiseerd, waarbij patiënten in arm A PNT2002 krijgen en patiënten in arm B ofwel Abiraterone of Enzalutamide met ondersteunende zorg toegestane medicatie. Patiënten in arm B die centraal beoordeelde radiografische progressie ondervinden en voldoen aan de protocolvoorwaarden zullen de optie hebben om over te stappen en PNT2002 te ontvangen. Patiënten zullen worden onderworpen aan follow-up gedurende maximaal 5 jaar vanaf de eerste dosis PNT2002. Het primaire eindpunt van de studie is radiografische progressievrije overleving (rPFS). Belangrijke secundaire eindpunten zijn overall response rate (ORR), overall survival (OS), en farmacokinetiek (PK). Het bedrijf verwacht medio 2023 top-line gegevens van SPLASH te kunnen rapporteren.