Prostatype Genomics AB heeft aangekondigd dat de tussentijdse resultaten van 180 van de in totaal ongeveer 500 patiënten in de lopende langetermijnfollow-upstudie in het Akademiska University Hospital in Uppsala, Zweden, met de genetische test Prostatype® van het bedrijf een uitstekende nauwkeurigheid laten zien voor Prostatype®, zelfs na 20 jaar follow-up na de diagnose. Geen van de geanalyseerde patiënten die door Prostatype® als laag risico werden geclassificeerd, overleed aan prostaatkanker gedurende 20 jaar follow-up. De tussentijdse resultaten van het onderzoek in Uppsala zullen, samen met gegevens van het lopende Amerikaanse onderzoek met Prostatype® en gegevens van andere uitgevoerde onderzoeken, worden opgenomen in de aanstaande Medicare-aanvraag van het bedrijf in de Verenigde Staten, met als doel Prostatype® goedgekeurd te krijgen voor vergoeding in het vierde kwartaal van 2024.

De volledige tussentijdse gegevens van het onderzoek in Uppsala zullen in mei 2024 worden gepresenteerd op de jaarlijkse conferentie van de American Urological Association (AUA) in de Verenigde Staten, een van de toonaangevende wetenschappelijke conferenties op het gebied van urologie op mondiaal niveau. De Medicare-aanvraag van het bedrijf om Prostatype® goedgekeurd te krijgen voor vergoeding in de Verenigde Staten, met verwachte indiening in Q2-Q3 2024 en verwachte goedkeuring in het vierde kwartaal van 2024, zal gegevens bevatten van het lopende Amerikaanse onderzoek, evenals gegevens van andere onderzoeken, waaronder het Uppsala-onderzoek. De Verenigde Staten is 's werelds grootste markt voor gentests op patiënten met vastgestelde prostaatkanker, met een huidige jaarlijkse omzet van ongeveer SEK 2 miljard (USD 200 miljoen).

Het bedrijf schat het totale marktpotentieel in de Verenigde Staten op ongeveer SEK 6 miljard (USD 600 miljoen) per jaar. De genetische test Prostatype® wordt gebruikt als aanvullende leidraad voor urologen bij het selecteren van het type behandeling voor patiënten bij wie prostaatkanker is vastgesteld.

Prostaatkanker treft ongeveer één op de acht mannen, waarvan ongeveer 50-90% een radicale behandeling ondergaat. Volgens de beoordeling van het bedrijf zou ongeveer een derde van deze radicale behandelingen vermeden of uitgesteld kunnen worden als de patiënten correct geclassificeerd zouden worden.