Pulmonx Corporation kondigt de behandeling aan van de eerste patiënt in de CONVERT II Pivotal Trial, een multicenter, internationaal onderzoek waarin de veiligheid en effectiviteit van het AeriSeal System bij het beperken van collaterale ventilatie bij ernstige COPD/emfyseempatiënten wordt geëvalueerd. Collaterale ventilatie wordt veroorzaakt door openingen in de longspleten, of wanden tussen de longkwabben. Het AeriSeal System is ontworpen om deze natuurlijk voorkomende openingen in een kwab waar bronchoscopische longvolumevermindering (BLVR) plaatsvindt, af te sluiten en collaterale ventilatie te blokkeren.

Succesvolle behandeling met het AeriSeal System wordt gevolgd door behandeling met in de handel verkrijgbare Zephyr Valves. Pulmonx ontving een gefaseerde IDE-goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) om eind 2023 te beginnen met de CONVERT II Piv pivotal trial voor het AeriSeal systeem. Het doel van de CONVERT II Pivivotal Trial is om de veiligheid en doeltreffendheid vast te stellen van het gebruik van het AeriSeal System voor het aanpakken en behandelen van de fissurale defecten die collaterale ventilatie tussen de longkwabben mogelijk maken, waardoor sommige patiënten met ernstige COPD/emphySEma geen baat hebben bij BLVR met Zephyr-ventielen.

Ernstige COPD/emphyseMA-patiënten met collaterale ventilatie die bevestigd is met het gepatenteerde Chartis Pulmonary Assessment System (Chartis) van Pulmonx ondergaan de behandeling met het AeriSeal System. Bij patiënten die conversie ervaren (zoals beoordeeld met het Chartis-systeem 45 dagen later), worden Zephyr kleppen geïmplanteerd volgens de huidige zorgstandaard voor longvolumevermindering. Het succes van de procedure (vermindering van het longvolume) en andere klinische parameters, waaronder longfunctie, levenskwaliteit en inspanningscapaciteit, worden na 6 maanden na de klepbehandeling geëvalueerd.

Dit resulteert in patiënten die gemakkelijker kunnen ademen, minder kortademig zijn en een verbetering van hun levenskwaliteit hebben2. Nationale en wereldwijde richtlijnen voor de behandeling van COPD omvatten endobronchiale ventielen zoals Zephyr-ventielen, waarbij het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ventielen een "Bewijs A"-classificatie geeft.