RedHill Biopharma Ltd. kondigde aan dat het U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) een Notice of Allowance heeft uitgegeven voor de toekenning van een octrooi dat de combinatie RHB-204's1 orale vaste dosis, methoden voor de behandeling van longziekte Mycobacterium avium Complex (MAC) en kits bestaande uit een voorraad combinatieproducten met vaste dosis voor de behandeling van longziekte MAC omvat. Zodra het octrooi is verleend, zal het naar verwachting RHB-204 beschermen tot 2041. Een Amerikaanse fase 3-studie is aan de gang om de doeltreffendheid en veiligheid van RHB-204 te evalueren bij volwassenen met long NTM-ziekte veroorzaakt door MAC-infectie (NCT04616924).

Het studieprotocol voorziet in 6 maanden co-primair eindpunt van sputumkweekconversie (SCC) en klinisch resultaat (door patiënten gerapporteerde resultaten - PRO) in een gerandomiseerde placebogecontroleerde opzet, gevolgd door open-label actieve behandeling met RHB-204 gedurende 12 maanden na conversie. Het bedrijf voert besprekingen met verschillende potentiële partners voor RHB-204 in verschillende gebieden.