Regencell Bioscience Holdings Limited heeft de tussentijdse resultaten bekendgemaakt van zijn tweede werkzaamheidsonderzoek. Regencell voerde zijn tweede werkzaamheidsonderzoek uit met behulp van gestandaardiseerde formules uit de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM). Tweede effectiviteitsonderzoek: Het primaire doel van het tweede effectiviteitsonderzoek is het evalueren en beoordelen van de effectiviteit van Regencells gestandaardiseerde TCM-formules bij het verminderen van ADHD- en ASS-symptomen via een holistische benadering gedurende een behandeling van 3 maanden.

De tweede werkzaamheidsstudie is een niet-geblindeerde werkzaamheidsstudie. Regencell startte zijn wervingsprogramma in augustus 2021 via directe uitnodigingen aan leden van een niet-gouvernementele organisatie die de ADHD- en ASS-gemeenschap bedient. Ouders en voogden van kinderen met ADHD en ASS werden uitgenodigd om zich aan te melden voor het programma.

Patiënten tussen 6 en 12 jaar ten tijde van de behandeling en die klinisch gediagnosticeerd waren met ADHD en/of ASS kwamen in aanmerking voor deelname aan het programma. Het programma vereiste van alle gerekruteerde patiënten dat zij al hun bestaande medicijnen stopzetten, wekelijkse behandelingssessies met hun ouders bijwonen en de voedingsrichtlijnen van de TCM-practitioner volgen, gedurende de behandeling van 3 maanden. Na een strenge screening selecteerde Regencell 7 kinderen (6 mannen en 1 vrouw) voor deelname aan het onderzoek.

3 van de patiënten werden gediagnosticeerd met ADHD en 4 met ASS. Alle deelnemers woonden in Hongkong. Om de verbetering van de symptomen van de kinderen te meten na inname van de TCM Formulae in het onderzoek, gebruikte Regencell SKATBT-A3, een door Regencell ontwikkelde beoordeling op basis van het totale lichaam en de neurologische ontwikkeling van de patiënten; VADRS, een ADHD-beoordeling; en ATEC, een ASS-beoordeling.

SKATBT-A3 is een 48-item vragenlijst ontworpen en ontwikkeld door Regencell om de effectiviteit van een behandeling bij het verbeteren van de symptomen van ADHD- en ASS-patiënten te evalueren. SKATBT-A3 beoordeelt de algemene fysieke en neurologische omstandigheden van een patiënt. SKATBT-A3 omvat elementen die condities zijn van patiënten die gewoonlijk tijdens TCM-behandelingen worden waargenomen, zoals: spraak/taal/communicatie; sociabiliteit van de patiënt; sensorisch/cognitief bewustzijn; en fysieke gezondheid en gedrag. SKATBT-A3 onderzoekt bijvoorbeeld: de flexibiliteit van de tong van het kind; de bereidheid en proactiviteit van het kind om deel te nemen aan sociale bijeenkomsten en om te leren; en onwillekeurige stuiptrekkingen.

De effectiviteit van een behandeling blijkt uit de controle en flexibiliteit van de tong van het kind na de behandeling, het vermogen om zich langer te concentreren en minder vaak onwillekeurige stuiptrekkingen. De formules van Regencell hebben tot doel de bloedtoevoer naar de hersenen te verbeteren en de bloedklonter na verloop van tijd te verwijderen, waardoor symptomen als inflexibiliteit en stuiptrekkingen worden verlicht. De TCM-practitioner gelooft ook dat als het hart van het kind wordt versterkt, er meer bloed naar de hersenen gaat, waardoor het kind zich beter kan concentreren.

Alle patiënten consumeerden de gestandaardiseerde TCM-formules tweemaal daags gedurende 3 maanden. Verbeteringen in de symptomen van de patiënten werden wekelijks beoordeeld tijdens behandelingsbesprekingen met de TCM-arts en de ouders van de kinderen. Resultaten tweede effectiviteitsproef: Verandering in SKATBT-A3 scores: Na 3 maanden behandeling waren de SKATBT-A3 scores van alle patiënten lager, wat duidt op minder problemen en verbeteringen in de symptomen. Het verbeteringspercentage van de patiënten varieerde van 14% tot 56%, met een gemiddelde van 37%.

Er waren merkbare verbeteringen in de algemene gezondheid, ADHD-symptomen en ASS-symptomen van de patiënten. Veel voorkomende verbeteringen zijn een betere slaapkwaliteit, minder humeurigheid, een betere stoelgang en een gezondere teint. De meest opvallende verbetering werd aangetoond door twee patiënten die na de behandeling van 3 maanden hun tong op natuurlijke wijze onder controle konden houden zonder hun eigen handen te gebruiken. Dit is opmerkelijk omdat een beperkte tongfunctie de verbale communicatie en taalvaardigheid beïnvloedt.

Verandering in VADRS-scores: Na 3 maanden behandeling waren de VADRS-scores van 5 patiënten lager, wat wijst op minder problemen en verbetering van de symptomen, terwijl de score van 1 patiënt gelijk bleef en die van 1 patiënt hoger was. Het verbeteringspercentage van de patiënten varieerde van -21% tot 62%, met een gemiddelde van 21%. Verandering in ATEC-scores: Na 3 maanden behandeling waren de ATEC-scores van alle patiënten lager, wat duidt op minder problemen en verbetering van de symptomen. Het verbeteringspercentage van alle patiënten varieerde van 4% tot 52%, met een gemiddelde van 22%.

Van de 4 subschalen van ATEC zag het bedrijf de meest significante daling van de scores in de subschaal gezondheid/fysiek/gedrag. Constipatie, slaapproblemen, slechte eetlust, angst/angst en prikkelbaarheid zijn veel voorkomende problemen bij ADHD- en ASS-patiënten. De meeste patiënten hadden last van deze symptomen vóór de behandeling, maar deze symptomen verbeterden na de behandeling.

Geen nadelige bijwerkingen: Geen van de patiënten ondervond nadelige bijwerkingen na de behandeling van 3 maanden.