Relmada Therapeutics kondigt de voltooiing aan van de behandeling in de geregistreerde Fase 3 Reliance III studie voor REL-1017 als monotherapie voor depressieve stoornissen.
20 september 2022 om 14:31 uur
Delen
Relmada Therapeutics, Inc. kondigde de voltooiing aan van de behandeling van patiënten in RELIANCE III, een geregistreerd Fase 3 onderzoek naar REL-1017, de nieuwe NMDA receptor (NMDAR) kanaalblokker van het bedrijf, voor depressieve stoornissen (MDD). Relmada verwacht begin volgend kwartaal top-line gegevens te rapporteren van de RELIANCE III studie. De FDA heeft onlangs Fast Track Designation toegekend voor REL-1017 als monotherapie voor de behandeling van depressieve stoornissen.
Relmada's ontwikkelingsprogramma voor REL-1017 omvat RELIANCE III, de Fase 3 twee-armige, placebo-gecontroleerde registratiestudie voor REL-1017 als een potentiële monotherapie behandeling van MDD, evenals RELIANCE I en RELIANCE II, twee lopende Fase 3, twee-armige, placebo-gecontroleerde, centrale studies waarin REL-1017 wordt geëvalueerd als een potentiële aanvullende behandeling voor MDD. Het RELIANCE-ontwikkelingsprogramma omvat ook Reliance-OLS, een langlopend open-label veiligheidsonderzoek waaraan deelnemers uit alle drie de pivotale onderzoeken deelnemen, evenals nieuwe deelnemers.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Relmada Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), met de nadruk op depressieve stoornissen (MDD). Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van esmethadon (d-methadon, dextromethadon, REL-1017), een N-methyl-D-aspartaat (NMDA) receptorantagonist. Esmethadon, een isomeer van methadon, is een nieuwe chemische entiteit (NCE) die zich mogelijk richt op gebieden met een grote onvervulde medische behoefte bij de behandeling van ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en andere aandoeningen. Het hoofdprogramma van de onderneming, REL-1017, is een NCE en een nieuwe NMDA-receptor (NMDAR) kanaalblokker die zich bij voorkeur richt op hyperactieve kanalen terwijl de fysiologische glutamaterge neurotransmissie behouden blijft. REL-1017 wordt in een vergevorderd stadium ontwikkeld als aanvullende behandeling voor MDD bij volwassenen. Zijn esmethadon wordt ontwikkeld als een snel werkend oraal middel voor de behandeling van depressie en andere potentiële indicaties.
Relmada Therapeutics kondigt de voltooiing aan van de behandeling in de geregistreerde Fase 3 Reliance III studie voor REL-1017 als monotherapie voor depressieve stoornissen.