Relmada Therapeutics, Inc. Kondigt de dosering aan van de eerste patiënt in Relight, een Fase 3-studie van Relight, een Fase 3-studie van Relight voor de aanvullende behandeling van depressieve stoornissen
23 augustus 2023 om 13:30 uur
Delen
Relmada Therapeutics, Inc. kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in de Relight (studie 304) Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin REL-1017 wordt geëvalueerd als aanvullende behandeling van depressieve stoornissen (MDD). De Relight Fase 3 studie heeft een geplande inclusie van ongeveer 300 patiënten. Relight is een gerandomiseerde, dubbelblinde), placebogecontroleerde studie van vier weken waarin de werkzaamheid en veiligheid van REL-1017 als aanvullende behandeling van MDD wordt geëvalueerd bij patiënten die onvoldoende reageren op een lopende antidepressivabehandeling op de achtergrond.
Het primaire eindpunt is de verandering in de MADRS-totaalscore vanaf de uitgangswaarde tot dag 28 voor REL-1017 vergeleken met placebo. Het Fase 3 ontwikkelingsprogramma voor REL-1017 als een onderzoeksbehandeling voor MDD omvat ook de lopende Reliance II (studie 302) studie, die dezelfde belangrijke studieopzetparameters heeft als Relight. De inschrijving voor de Reliance II-studie zal naar verwachting in de eerste helft van 2024 worden voltooid.
Daarnaast worden de resultaten van de onlangs voltooide Reliance-OLS (studie 310), een langetermijn, open-labelstudie van REL-1017 bij MDD, in het huidige kwartaal verwacht. De Reliance en Relight Fase 3 klinische studies bevorderen de klinische ontwikkeling van REL-1017 als een aanvullende behandeling voor MDD die, indien goedgekeurd, mechanistisch verschillend zou zijn van behandelingen die momenteel beschikbaar zijn voor deze indicatie. Over REL-1017, een nieuwe chemische entiteit (NCE) en nieuwe NMDA-receptor (NMDAR) kanaalblokker die zich bij voorkeur richt op hyperactieve kanalen terwijl de fysiologische glutamaterge neurotransmissie behouden blijft, wordt momenteel in een laat ontwikkelingsstadium gewerkt voor de aanvullende behandeling van depressieve stoornis (MDD).
Het lopende klinische onderzoeksprogramma is ontworpen om het potentieel van REL-1017 als een snelwerkende, orale, eenmaal daagse antidepressieve behandeling te evalueren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Relmada Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), met de nadruk op depressieve stoornissen (MDD). Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van esmethadon (d-methadon, dextromethadon, REL-1017), een N-methyl-D-aspartaat (NMDA) receptorantagonist. Esmethadon, een isomeer van methadon, is een nieuwe chemische entiteit (NCE) die zich mogelijk richt op gebieden met een grote onvervulde medische behoefte bij de behandeling van ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en andere aandoeningen. Het hoofdprogramma van de onderneming, REL-1017, is een NCE en een nieuwe NMDA-receptor (NMDAR) kanaalblokker die zich bij voorkeur richt op hyperactieve kanalen terwijl de fysiologische glutamaterge neurotransmissie behouden blijft. REL-1017 wordt in een vergevorderd stadium ontwikkeld als aanvullende behandeling voor MDD bij volwassenen. Zijn esmethadon wordt ontwikkeld als een snel werkend oraal middel voor de behandeling van depressie en andere potentiële indicaties.
Relmada Therapeutics, Inc. Kondigt de dosering aan van de eerste patiënt in Relight, een Fase 3-studie van Relight, een Fase 3-studie van Relight voor de aanvullende behandeling van depressieve stoornissen
RELMADA THERAPEUTICS, INC. 
