RENALYTIX PLC (Alliance News) - Renalytix PLC zei vrijdag dat Medicare een definitieve lokale dekkingsbepaling had uitgegeven voor zijn niertestkit, kidneyintelX.dkd.
De kidneyintelX.dkd test geeft risicobeoordelingen voor patiënten met chronische nierziekte en type-2-diabetes en stelt de mogelijkheid van een snelle achteruitgang van de nierfunctie vast.
Het in Londen gevestigde diagnosticabedrijf dat zich richt op het beheren en testen van nieraandoeningen, zei dat de LCD vanaf 1 augustus van kracht was met een vastgestelde Medicare-prijs voor kidneyintelX.dkd van USD950 per test.
Renalytix merkte op dat Medicare de LCD op donderdag heeft uitgegeven.
De LCD specificeert dat dekking voor het gebruik van kidneyintelX.dkd voor patiënten met gediagnosticeerde type 2 diabetes en stadium 1-3b chronische nierziekte redelijk en noodzakelijk is, aldus Renalytix.
In februari zei Renalytix dat de Amerikaanse overheid kidneyintelX.dkd had goedgekeurd voor haar overheidsbrede overnamecontract voor bioprognostische testdiensten voor vroege nierziekten.
Het contract heeft betrekking op laboratoriumtestdiensten die worden geleverd door gezondheidszorginstellingen van de overheid, waaronder de Amerikaanse Veterans Administration, militaire afdelingen van het Department of Defense en Indian Health Services.
In juni 2023 werd de test goedgekeurd door de Amerikaanse Food & Drug Administration.
"Met een definitieve Medicare-dekking, een FDA-goedkeuring en een aanbeveling in april in de internationale klinische richtlijnen, is kidneyintelX.dkd klaar om een preventieve medicijnstandaard te worden voor 14 miljoen mensen in de [VS] die leven met diabetes en een nierziekte. We verwachten dat deze Medicare-dekking bijkomende belangrijke dekkingsbeslissingen zal uitlokken en het gebruik van testen zal helpen versnellen," zei Renalytix Chief Executive James McCullough.
"We blijven ons richten op incrementele omzetgroei in doelregio's in de VS met nu aanzienlijk lagere bedrijfskosten," voegde hij eraan toe.
De aandelen van Renalytix stegen vrijdag in Londen met 12% tot 18,20 pence.
Door Jeremy Cutler, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
