Renalytix plc kondigt aan dat de KidneyIntelX In-Vitro Diagnostic test is opgenomen in de definitieve KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) 2024 Clinical Practice Guideline [1] voor de evaluatie en behandeling van chronische nierziekte (CKD), gepubliceerd op 13 maart 2024. Bij de publicatie van de nieuwe richtlijn, die samenviel met de World Kidney Day op 14 maart, benadrukte het KDIGO comité de rol van risicovoorspelling bij het begeleiden van de zorg voor patiënten. In deze context wordt KidneyIntelX aanbevolen voor gebruik als een extern gevalideerd hulpmiddel voor het voorspellen van ziekteprogressie bij mensen met CKD stadia G1-G3.

De werkgroep voor richtlijnen erkende dat de progressie van CKD in alle stadia kan optreden en dat in eerdere stadia van de ziekte (G1?G3) het begrijpen van het risico op een afname van de nierfunctie met 40% over een korte periode van 5 jaar, zoals aangegeven voor het gebruik van KidneyIntelX, belangrijk is voor het sturen van vroegtijdige interventie, met name bij mensen met een gemiddeld of hoog risico op progressie. Renalytix heeft in juni 2023 van de FDA de-novo marktvergunning gekregen voor kidneyintelX.dkd voor gebruik bij de beoordeling van het risico op progressieve achteruitgang van de nierfunctie bij patiënten met CKD stadia G1-G3 en Type 2 Diabetes. Na het uitbrengen van de conceptinhoud van deze bijgewerkte richtlijn in juli 2023 is er verder bewijs gepubliceerd van klinische bruikbaarheids- en uitkomstenstudies met een huidige inclusie van meer dan 9.000 patiënten met Type 2 Diabetes en CKD G1-G3.

In januari 2024 toonden gepubliceerde uitkomstengegevens van een analyse van meer dan 2.500 patiënten met één jaar follow-up aan dat het verlenen van toegang aan clinici tot de KidneyIntelX risicobeoordeling om de zorg te informeren, in verband werd gebracht met klinische acties die resulteerden in een aanhoudende afname van de eGFR, een verbeterd diabetesbeheer en een verbeterde cardiovasculaire gezondheid.