De inzet van Renalytix' KidneyIntelX bioprognostische tests bij 1.112 volwassen patiënten met diabetische nierziekte in het Mount Sinai Health System heeft het nut aangetoond van het gebruik van therapieën die in de richtlijnen passen, waaronder SGLT-2 remmers en het gebruik van RAAS-remmers, en van tijdige raadpleging van specialisten bij patiënten met een hoog risico. De gegevens over de klinische bruikbaarheid van Mount Sinai werden op 5 juni gepresenteerd als een late-breaking ePoster-sessie tijdens de 82e Scientific Sessions® van de American Diabetes Association in New Orleans. In de studie werd meer dan de helft van de prognostische tests van KidneyIntelX besteld door eerstelijnszorgartsen, gevolgd door endocrinologen.

De toepassing van op richtlijnen gebaseerde zorg, met inbegrip van therapeutica en passende raadpleging van specialisten, nam toe naarmate het gerapporteerde risico op snelle progressieve achteruitgang van de nierfunctie groter was (bv. laag, gemiddeld of hoog risico). De verdeling van het risico in de real-world evidence (RWE)-populatie was vergelijkbaar met wat werd waargenomen in peer-reviewed, gepubliceerde klinische validatiecohorten van KidneyIntelX: Hoog risico 13% vs. 17%; gemiddeld 40% vs.

37%; en laag risico 46% vs. 46%. Bij de 1.112 geteste patiënten heeft KidneyIntelX het risico van de patiënten opnieuw gestratificeerd aan de hand van standaard nierfunctiemetingen (eGFR en UACR) en volwassen patiënten met diabetes type 2 met een hoog risico geïdentificeerd, die in stadium 1, 2 en 3 van chronische nierziekte verkeerden. Het belangrijkste is dat de KidneyIntelX-test artsen hielp de inertie te overwinnen die gezien wordt bij nieuwe therapeutica waarvan bewezen is dat ze de progressie van CKD vertragen en het bijbehorende risico van cardiovasculaire gebeurtenissen voor patiënten verminderen.

In vergelijking met patiënten die een laag risico scoorden, was er een toename in het gebruik van anti-hypertensiva, een 6-voudige toename in het starten van door de richtlijn aanbevolen behandelingen (SGLT-2 remmers of GLP-1 receptor agonisten), en een bijna 3-voudige toename in doorverwijzingen naar nefrologen, endocrinologen of diëtisten. In de categorie patiënten met een hoog risico werd 20% van de patiënten doorverwezen naar een specialist. Bovendien was er een toename van het juiste gebruik van voorschriften voor SGLT-2-remmers naarmate de risicoscore hoger was.

Er zijn ongeveer 71.000 patiënten met type 2 diabetes en chronische nierziekte in het Mount Sinai Health System in heel New York City. De resultaten van de klinische utiliteitsstudie worden voorbereid om in 2022 in een "peer reviewed" publicatie te worden gepubliceerd. Het Mount Sinai Health System is het grote academische medische systeem van New York City, dat acht ziekenhuizen, een vooraanstaande medische school en een uitgebreid netwerk van ambulante praktijken in de hele grotere regio van New York omvat.

KidneyIntelX is klinisch beschikbaar als een door het laboratorium ontwikkelde test. Het heeft van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Breakthrough Device Designation gekregen en is bij de FDA ingediend voor een De Novo vergunning voor het in de handel brengen. KidneyIntelX bevat technologie die oorspronkelijk door de faculteit van Mount Sinai is ontwikkeld.

Deze technologie is door Mount Sinai in licentie gegeven aan Renalytix. Mount Sinai en een klein aantal uitvinders van de Mount Sinai-faculteit hebben een financieel belang in Renalytix. Mount Sinai heeft ook vertegenwoordiging in de Raad van Bestuur van Renalytix.