Renalytix plc heeft de lancering aangekondigd van PRIME-CKD, een consortium van industriële, academische en klinische onderzoeksleiders, dat zich richt op de validatie en implementatie in de klinische praktijk van nieuwe, op biomarkers gebaseerde tests die de respons voorspellen op bestaande geneesmiddelen die worden gebruikt door patiënten met een chronische nierziekte (CKD). PRIME-CKD wordt gefinancierd door Horizon Europe, het belangrijkste financieringsprogramma van de Europese Unie voor onderzoek en innovatie. Het totale budget van het project bedraagt $10 miljoen over een periode van vijf jaar, waarbij ongeveer 10% van het budget bestemd is voor commerciële vertaalactiviteiten die door Renalytix zullen worden ondernomen.

Het bedrijf verwacht dat het project zal profiteren van Renalytix' aanzienlijke expertise in de vertaling van biomarkers en bestaande intellectuele eigendom op het gebied van urinaire Epidermale Groeifactor (uEGF) waarvoor Renalytix exclusieve toegang heeft van de Universiteit van Michigan. Het project sluit nauw aan bij de doelstelling van Renalytix om de klinische bruikbaarheid van het KidneyIntelX-platform uit te breiden van prognose tot voorspelling en controle van de respons op geneesmiddelen. Het consortium brengt vooraanstaande deskundigen van 11 academische instellingen samen met partners van stichtingen die patiënten vertegenwoordigen en regelgevende instanties.

Het PRIME-CKD consortium wil het nut aantonen van nieuwe biomarkers als hulpmiddelen voor een betere selectie van geneesmiddelentherapieën voor patiënten, zowel voor gebruik in de dagelijkse klinische praktijk als voor innovatieve klinische proeven. Met name als bepaalde biomarkers succesvol zijn, zal het PRIME-CKD-programma streven naar kwalificatie van deze biomarkers door het Europees Geneesmiddelenbureau en de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten. Nierziekten zijn een volksgezondheidsepidemie die wereldwijd meer dan 850 miljoen mensen treft.

De Centers for Disease Control and Prevention schat dat 15% van de Amerikaanse volwassenen, oftewel ongeveer 37 miljoen mensen, een chronische nierziekte (CKD) heeft. Bijna 95% van de mensen met CKD bevindt zich in een vroeg stadium 1-33. Ondanks de omvang ervan wordt CKD in een vroeg stadium (1-3) te weinig gediagnosticeerd en te weinig behandeld, vooral omdat de ziekte in dit stadium asymptomatisch is.

Maar liefst 9 op de 10 volwassenen met CKD en ongeveer 2 op de 5 volwassenen met ernstige CKD weten niet dat zij de aandoening hebben.