Enochian BioSciences Inc. kondigt aan dat het er nog steeds vertrouwen in heeft dat het begin/medio 2024 een Investigational New Drug Application (IND) kan indienen voor zijn innovatieve kankerplatform, na beoordeling van de opmerkingen van de Amerikaanse Food and Drug Administration over de Pre-IND indiening van het bedrijf. Als dit succesvol is, zouden de klinische tests in de eerste helft van 2024 van start kunnen gaan. De gepatenteerde, nieuwe technologie van het bedrijf maakt gebruik van cel- en gentherapie om een hernieuwde immuunrespons tegen vaste tumoren te bevorderen.

De belangrijke bevestigende resultaten van twee gehumaniseerde muismodellen met de nieuwe dendritische celtherapie, onafhankelijk uitgevoerd door Dr. Anahid Jewett, een gerenommeerd kankeronderzoeker op het gebied van immuuntherapie van de Universiteit van Californië in Los Angeles (UCLA), werden eerder gepresenteerd op twee wetenschappelijke conferenties en vormden de basis voor het potentiële voordeel voor mensen en daarom voor de Pre-IND indiening. De eerste onderzoeken zijn uitgevoerd in een alvleesklierkankermuismodel dat ontwikkeld en gepubliceerd is door het laboratorium van Dr. Jewett. Alvleesklierkanker wordt wereldwijd en in de Verenigde Staten jaarlijks bij ongeveer 495.000 respectievelijk 64.000 mensen vastgesteld; bijna 466.000 respectievelijk 51.000 mensen sterven eraan.

Vanwege de beperkte behandelingsmogelijkheden is de levensverwachting zeer laag: ongeveer 10% overleving na 5 jaar. Bovendien zou de platformtechnologie krachtig kunnen zijn tegen andere vaste tumoren. De Pre-IND indiening omvatte een studieplan voor alvleesklierkanker en andere moeilijk te behandelen kankers, waaronder mogelijk triple-negatieve borstkanker, orale kankers en mesothelioom.