Revelation Biosciences Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is ingeschreven en gedoseerd in een klinische studie van fase 1b om de potentiële bruikbaarheid van REVTx-99 te evalueren voor de behandeling van patiënten met allergische rinitis en patiënten met chronische neusverstopping zonder poliepen. De klinische studie wordt uitgevoerd in Australië. De Fase 1b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over design studie zal naar verwachting ongeveer 28 deelnemers inschrijven. Het primaire eindpunt is het evalueren van de effecten van REVTx-99 versus placebo op veiligheid en verdraagbaarheid. Belangrijke secundaire eindpunten zijn allergiesymptomen (Total Nasal Symptom Score) en piek nasale inspiratoire flow opgewekt door nasale allergeen challenge. De studie zal twee cohorten omvatten: één cohort zal studiemedicatie krijgen vóór de nasale allergeen challenge (het profylactische cohort) en het tweede cohort zal studiemedicatie krijgen na de nasale allergeen challenge (het behandelingscohort). De onderneming verwacht de topline gegevens in de eerste helft van 2022. REVTx-99 is een gepatenteerde intranasale druppelformulering in ontwikkeling voor de preventie of behandeling van virale infecties van de luchtwegen en is breed toepasbaar op de meeste besmettelijke virussen, waaronder influenza A, influenza B, parainfluenza, rhinovirus, respiratoir syncytieel virus (RSV), SARS-CoV-2, en zijn varianten. Het actieve ingrediënt in REVTx-99 stimuleert het nasale (mucosale) aangeboren immuunsysteem via interactie met toll-like receptor 4 (TLR4) om beschermende cytokinen te produceren, waaronder interferonen en interferon-gerelateerde eiwitten. Deze beschermende cytokinen werken samen om het vermogen van een binnendringend virus om te vermenigvuldigen en te overleven af te remmen. Uit de gegevens van fase 1 blijkt dat REVTx-99 goed wordt verdragen en de intranasale beschermende cytokinen aanzienlijk doet toenemen. Naast virale infecties wordt REVTx-99 ook ontwikkeld voor de behandeling van allergische rhinitis-symptomen en chronische neusverstopping zonder poliepen. REVTx-99 verhoogt een eiwit dat concurreert met de inheemse eotaxine-receptor, CCR3, waardoor eotaxine geen eosinofielen kan rekruteren, waardoor de rekrutering van Th2-cellen wordt verminderd en de allergische reactie wordt afgezwakt. Allergische rhinitis, ook hooikoorts genoemd, is een veel voorkomende aandoening die jaarlijks miljoenen patiënten treft en waarvan de voornaamste klacht, neusverstopping, een aanzienlijke invloed heeft op de levenskwaliteit. Het is een allergische reactie op kleine deeltjes in de lucht, allergenen genaamd. Symptomen zijn niezen, verstopte neus en irritatie van de neus, keel, mond en ogen. Enkele behandelingsopties zijn antihistaminica, ontstekingsremmende neussprays, anti-leukotriënen, en chirurgie. Allergische rinitis kan in sommige gevallen leiden tot complicaties: neuspoliepen, sinusitis en middenoorontstekingen. Mensen met een ernstige chronische neusverstopping hebben soms een operatie nodig.