Revive Therapeutics Ltd. kondigde aan dat het een bijgewerkt briefingpakket zal indienen bij de U.S. Food & Drug Administration (oFDAo) om aanvullende ondersteunende informatie en de gegevens van de onafhankelijke gepubliceerde studie, getiteld oOmicron Spike Protein Is Vulnerable to Reductiono van de Universiteit van Toronto, op te nemen. De studie evalueerde de potentiële verstoring van het SARS-CoV-2 virus spike eiwit door verschillende door de FDA goedgekeurde milde anti-oxidanten, waaruit bleek dat Bucillamine het meest krachtige effect had op COVID-19 Omicron varianten in vergelijking met deze anti-oxidanten die worden onderzocht als potentiële behandeling voor COVID-19. Zoals onlangs door het bedrijf gemeld, heeft de FDA het verzoek van het bedrijf voor een type C-vergadering ingewilligd om overeenstemming te verkrijgen over de herziene eindpunten van het protocol voor de fase 3-klinische studie van het bedrijf (de oStudyo) (NCT04504734) ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van Bucillamine, een oraal geneesmiddel met ontstekingsremmende en antivirale eigenschappen, bij patiënten met lichte tot matige COVID-19.

De streefdatum voor de schriftelijke reacties van de FDA is 7 maart 2023. Het bedrijf doet op dit moment geen expliciete of impliciete beweringen dat zijn product het vermogen heeft om COVID-19 (SARS-2 Coronavirus) te elimineren of te genezen.