Amy Winslow, Hossein Maleknia en Reba Daoust hebben Magellan klanten en de Food and Drug Administration (FDA) misleid over wanneer ze het defect ontdekten, de omvang van het probleem en de risico's die ermee gepaard gingen, aldus de aanklagers.

Winslow, de voormalige CEO van het bedrijf, Maleknia, de voormalige Chief Operating Officer, en Daoust, de voormalige directeur van kwaliteitsborging en regelgevende zaken, werden aangeklaagd in de Amerikaanse arrondissementsrechtbank in Massachusetts op beschuldigingen waaronder samenzwering om fraude te plegen en samenzwering om een Amerikaanse instantie te bedriegen.

De advocaten van Winslow en Daoust reageerden niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar. Informatie over de advocaat van Maleknia was niet direct beschikbaar.

Een woordvoerder van Meridian BioScience Inc, dat Magellan in 2016 kocht, zei dat het bedrijf heeft meegewerkt aan het federale onderzoek dat tot de aanklacht heeft geleid en dat het verwacht een boete te betalen als onderdeel van een bedrijfsregeling met het Amerikaanse ministerie van Justitie. Die overeenkomst is nog niet afgerond.

Het bedrijf zei dat alle apparaten waarop de storing betrekking had, zijn goedgekeurd door de FDA "en beschikbaar blijven voor klinisch gebruik".

Magellan Diagnostics heeft uiteindelijk alle drie de apparaten in 2021 teruggeroepen en de distributie vorig jaar hervat, volgens de FDA.

De storing betrof drie van Magellan's loodtestapparaten, waaronder één dat goed was voor meer dan de helft van alle bloedloodtests die tussen 2013 en 2017 in de V.S. werden uitgevoerd, volgens de aanklagers.

Rachael Rollins, de openbare aanklager in Massachusetts, zei dat de leidinggevenden "de gezondheid en het leven van ongelooflijk kwetsbare slachtoffers in gevaar brachten", waaronder armen en jonge kinderen, die het grootste risico lopen om aan lood blootgesteld te worden.