Sareum Holdings plc kondigt positieve topline gegevens aan van de Fase 1a klinische studie van SDC-1801, een dubbele TYK2/JAK1 kinaseremmer die wordt ontwikkeld als een potentieel nieuw therapeuticum voor een reeks auto-immuunziekten. Na de dosering van het laatste cohort in de Multiple Ascending Dose-fase van de studie, en de beoordeling van de eerste gegevens door de Safety Review Committee, meldt het bedrijf dat: - Bloedplasmaspiegels van SDC-1801 die aanzienlijk hoger liggen dan de voorspelde therapeutische blootstelling werden bereikt, met een halfwaardetijd van tussen de 17 en 20 uur, wat suggereert dat een eenmaal daagse dosering mogelijk zal zijn- Er geen sterfgevallen of ernstige bijwerkingen als gevolg van SDC-1801 werden gerapporteerd - Hoewel de gegevens nog blind zijn, lijkt het erop dat er geen ernstige bijwerkingen zullen optreden. Hoewel de gegevens geblindeerd blijven, lijken er geen significante veranderingen in het aantal bloedcellen of verhogingen van de serumcreatininespiegel te zijn, wat dosisbeperkende bijwerkingen kunnen zijn van brepocitinib, momenteel de meest geavanceerde TYK2/JAK1 duale remmer Het bedrijf verwacht dat verdere gegevens, ongeblind van medicijn/placebo-ontvangers, inclusief details van milde of matige bijwerkingen en biomarkers van TYK2- en/of JAK1-remming, in het derde kwartaal van 2024 beschikbaar zullen zijn.