SAREUM HOLDINGS PLC (Alliance News) - Sareum Holdings PLC heeft donderdag na een fase 1-studie gezegd dat SDC-1801 het potentieel heeft om therapeutisch effectieve dosisniveaus te bereiken zonder ernstige bijwerkingen.
De aandelen van Sareum stegen donderdagochtend in Londen met 7,3% tot 40,25 pence per stuk.
Het in Cambridge, Engeland gevestigde farmaceutische bedrijf, dat het deel met enkelvoudige oplopende dosering van een fase 1a klinische studie voor SDC-1801 voltooide, zei dat de studie een "gunstig profiel" aangaf en de orale dosering van psoriasispatiënten eenmaal daags ondersteunde.
SDC-1801 is een dubbele TYK2/JAK1-kinaseremmer, die wordt ontwikkeld als een potentieel nieuw geneesmiddel voor een reeks auto-immuunziekten met een initiële focus op psoriasis, een auto-immuunziekte die de huid aantast.
Sareum zei dat de studie een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie is met enkelvoudige en meervoudige oplopende orale dosisstudies. Deze studie omvat een studie met één oplopende dosis, een studie met meerdere oplopende doses en een studie naar voedingseffecten.
De studie naar voedingseffecten is ook afgerond, aldus de firma, waarbij geen significant effect van voedsel op de bloedspiegels van SDC-1801 werd aangetoond.
De studie met meervoudige oplopende doses is aan de gang en de volledige veiligheidsgegevens van de klinische studie van fase 1a zullen naar verwachting beschikbaar zijn in de eerste helft van 2024, aldus het bedrijf.
Als de resultaten bevredigend zijn en afhankelijk van financiering, wettelijke vereisten en wervingsvoorbereidingen, zal het bedrijf een fase 1b klinische studie starten. Het bedrijf zei dat het de bedoeling is om maximaal 24 psoriasispatiënten te rekruteren en de studie eind 2024 af te ronden.
Chief Executive Officer Tim Mitchell zei: "We zijn blij te kunnen aankondigen dat Sareum een belangrijke mijlpaal in deze studie heeft bereikt. We zijn bemoedigd door de voorlopige gegevens van de onderdelen SAD en voedingseffecten van de fase 1a-studie voor SDC-1801, die ons vertrouwen in de studie en de bredere klinische strategie ondersteunen.
"Dit zijn voorlopige resultaten, maar als we het positieve veiligheidsprofiel en de farmacokinetische gegevens die we tot nu toe hebben gezien, blijven zien, zal dit onze planning voor het fase 1b-gedeelte van de studie en daarna ondersteunen. We kijken uit naar de gegevens van het gedeelte met meervoudige oplopende doses van deze studie, die ons zullen helpen om dit kritieke volgende punt in de studie te bereiken."
Door Sabrina Penty, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
