Sera Prognostics Inc., The Pregnancy Company kondigde top-line resultaten aan van de AVERT PRETERM TRIAL (Serum Assessment of Preterm Birth Outcomes Compared to Historical Controls), uitgevoerd in ChristianaCare in Wilmington, Delaware. Beide co-primaire resultaten - vermindering van ernstige neonatale morbiditeit of neonatale sterfte; en vermindering van de duur van het neonatale ziekenhuisverblijf - voldeden aan hun eindpunten en de verbeteringen in de resultaten met een PreTRM® test-and-treat aanpak waren statistisch significant. Gedetailleerde resultaten van de analyse van de AVERT PRETERM TRIAL worden voorbereid voor publicatie in een peer-reviewed tijdschrift.

De PreTRM-test werd in de VS op grote schaal ontwikkeld en gevalideerd voor de voorspelling van spontane vroeggeboorte (sPTB) in de Proteomic Assessment of Preterm Risk (PAPR)-studie. In een latere grote prospectieve Amerikaanse studie, de Multicenter Assessment of a Spontaneous Preterm Birth Risk Predictor (TREETOP), werd aangetoond dat de biomarkers voorspellend waren voor zeer vroege vroegtijdige geboorte, ongeacht de oorzaak, neonatale verblijfsduur in het ziekenhuis en samengestelde neonatale morbiditeit/ mortaliteit. Aanvullende gegevens, gepubliceerd in mei 2022, toonden verbeterde voorspellende prestaties van de PreTRM® Test voor vrouwen van wie de uitgerekende datum betrouwbaarder wordt bepaald door echografie.

De AVERT PRETERM TRIAL evalueerde het gezondheidsvoordeel voor baby's wanneer zwangerschappen worden gescreend met de PreTRM® Test en artsen ingrijpen op basis van die resultaten. Een actieve arm van ongeveer 1.453 aanstaande moeders in de ChristianaCare in Delaware werd halverwege de zwangerschap getest om te stratificeren voor een verhoogd risico op spontane vroeggeboorte en degenen met een hoger risico kregen evidence-based interventies aangeboden, waaronder zorgmanagement, intensievere voorlichting en medicijnen. Een historische controlegroep van ongeveer 10.000 patiënten werd geselecteerd uit de onmiddellijke periode van 2 jaar vóór het begin van de proefinschrijving.

Belangrijke neonatale uitkomsten, waaronder de totale neonatale verblijfsduur in het ziekenhuis en de samengestelde neonatale morbiditeit/mortaliteit, werden geanalyseerd in de actieve en de historische controlegroep.