Shockwave Medical, Inc. kondigt de wereldwijde commerciële beschikbaarheid aan van de Shockwave M5+ perifere IVL-katheter, die zowel het CE-merk als de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft gekregen

Shockwave Medical, Inc. heeft de wereldwijde commerciële beschikbaarheid aangekondigd van de Shockwave M5+ perifere IVL-katheter, nadat hij zowel het CE-merk als de goedkeuring van de U.S. Food and Drug Administration heeft gekregen. De Shockwave M5+ katheter, die beperkt gelanceerd is tot 31 maart 2022, is speciaal ontworpen om de IVL-behandelingstijd te verkorten, alternatieve toegangsmogelijkheden te bieden, en IVL-therapie uit te breiden naar patiënten met grotere bloedvaten. Shockwave M5+ bevat gewaardeerde feedback van klanten om de IVL-efficiëntie te verbeteren bij het aanpakken van complexe verkalkte laesies, waaronder een snellere cyclustijd die twee pulsen per seconde levert, een grotere katheterlengte van 135 centimeter, en een nieuwe, grotere maat van 8,0 millimeter. De katheter is speciaal ontworpen voor de behandeling van anders moeilijk te behandelen verkalkte laesies in het perifere vaatstelsel van de onderste ledematen, met inbegrip van de iliacale, femorale, ilio-femorale, popliteale, infra-popliteale, en renale slagaders. Shockwave M5+ is nu in Europa en de Verenigde Staten in de handel verkrijgbaar.