Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat op 29 januari 2022, Beijing tijd, SIM0235 (SIM1811-03 injectie), een gehumaniseerd anti-tumor necrose factor receptor 2 (TNFR2) monoklonaal antilichaam onafhankelijk ontwikkeld door de Groep, de Investigational New Drug (IND) goedkeuring heeft verkregen, uitgegeven door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die bedoeld is om te worden gebruikt voor klinische studies van gevorderde solide tumoren en cutaan T-cel lymfoom (CTCL). SIM0235 heeft de klinische proefgoedkeuring verkregen die op 6 december 2021 is afgegeven door de National Medical Products Administration, PRC. SIM0235 is een menselijk immunoglobuline G1 (IgG1) gehumaniseerd anti-TNFR2 monoklonaal antilichaam. Het kan specifiek de TNFR2 herkennen die op het celoppervlak tot expressie komt en een sterke doding van immuunsuppressieve TNFR2+ regulatoire T-cellen (Treg) en myeloïde-afgeleide suppressieve cellen (MDSC) bewerkstelligen via Fc-gemedieerde effectieve functies zoals antilichaam-afhankelijke cel-gemedieerde cytotoxiciteit (ADCC) en antilichaam-afhankelijke cel-gemedieerde fagocytose (ADCP). Ondertussen blokkeert het de interactie tussen endogene tumor necrose factor (TNF) en TNFR2 en remt TNFR2-gemedieerde immunosuppressieve functies en de proliferatie van Treg en MDSC, waardoor de anti-tumor immuunrespons wordt verbeterd. Bovendien kan SIM0235 specifiek TNFR2 herkennen dat op de oppervlakte van tumorcellen wordt uitgedrukt en directe moord van TNFR2 hoog-geëxpresseerde tumorcellen via Fc opsonization teweegbrengen.