Soligenix, Inc. heeft aangekondigd dat het een intentieverklaring heeft ontvangen om aanvullende octrooien toe te kennen op basis van zijn octrooiaanvraag getiteld "Compositions and Methods of Manufacturing Trivalent Filovirus Vaccines" in het Verenigd Koninkrijk en Zuid-Afrika, met andere internationale jurisdicties in afwachting. Het bedrijf heeft eerder meerdere toegekende octrooien binnen dezelfde octrooifamilie in de Verenigde Staten (VS) aangekondigd. De toegestane claims zijn gericht op unieke, gepatenteerde samenstellingen en methoden met betrekking tot combinaties van glycoproteïne-antigenen met nano-emulsie-adjuvantia die bestaan uit sucrose-vetzuuresters voorafgaand aan vriesdrogen.

Het beschreven vaccinplatform is eerder met succes toegepast op mono-, bi- en triovalente kandidaten voor het Zaïre ebolavirus, het Soedan ebolavirus en het Marburg marburgvirus, waaronder monovalente vaccins SuVax? (gericht tegen het Soedan ebolavirus) en MarVax? (gericht tegen het Marburg marburgvirus).

Van de kandidaat-filovirusvaccins is eerder aangetoond dat ze niet-menselijke primaten (NHP's) volledig beschermen tegen latere infectie, en ze zijn de enige recombinante subunitvaccins waarvan de werkzaamheid tegen het Zaïre ebolavirus en andere filovirussen bij NHP's is aangetoond. Er is ook aangetoond dat vriesdrogen van de antigenen met bivalente vaccinformuleringen de antigenen thermostabiliseert bij temperaturen tot 40 graden Celsius (104 graden Fahrenheit) gedurende maximaal twee jaar, waardoor opslag bij omgevingstemperatuur mogelijk wordt. Er is momenteel geen enkel gelicentieerd gelyofiliseerd vaccin met een hulpstof in een enkelvoudige injectieflacon en er zijn maar weinig meldingen van succesvol gebruik van nano-emulsies in gelyofiliseerde formuleringen.

Eerder werk heeft aangetoond dat het gebruik van een enkelvoudig injectieflaconplatform voor het co-lyofiliseren van antigeen(s) en een nano-emulsie-adjuvans, CoVaccine HT?, de belangrijkste stabiliteitskenmerken van het adjuvans behoudt, waaronder de deeltjesgrootte en colloïdale stabiliteit, evenals het behoud van immunogeniciteit.