Spago Nanomedical AB (publ) heeft aangekondigd dat tussentijdse resultaten van de tweede dosisgroep in de lopende klinische fase I-studie SPAGOPIX-01 van het bedrijf aantonen dat SpagoPix (SN132D) goed wordt verdragen en duidelijke contrastverbetering geeft in MRI-beelden van solide tumoren in de borst, evenals in de pancreas en de lever. Op basis van de resultaten heeft het bedrijf besloten om de studie bij borstkanker voort te zetten en daarnaast uit te breiden met patiënten met pancreas- en leverkanker. In totaal zijn 12 patiënten met bevestigde borstkanker geïncludeerd in de fase I-studie SPAGOPIX-01 met het tumorselectieve contrastmiddel SpagoPix (SN132D). Na analyse van de gegevens heeft het interne veiligheidscomité voor de studie geconcludeerd dat SN132D veilig is bij het tweede, hogere dosisniveau. De MRI-beelden van de 6 patiënten in de tweede dosisgroep tonen aan dat SN132D een duidelijke contrastversterking geeft in borsttumoren alsook in de pancreas en de lever. De resultaten bevestigen dus eerder gepresenteerde tussentijdse resultaten dat SN132D accumuleert in solide tumoren. Het primaire eindpunt van de studie is het onderzoeken van de veiligheid bij verschillende doses SN132D. Secundaire eindpunten zijn onder meer hoe het contrastmiddel MRI-beelden kan verbeteren bij klinisch gebruik bij patiënten met solide borsttumoren, en hoe het contrastmiddel MRI-beelden van de pancreas en de lever kan verbeteren. Op basis van de analyse van de tussentijdse resultaten zal het bedrijf SN132D blijven evalueren bij borstkanker en heeft het besloten het indicatiegebied uit te breiden tot patiënten met gedocumenteerde pancreaskanker met uitzaaiingen in de lever. Een aanvraag voor een wijziging van het huidige studieprotocol wordt ingediend bij het Zweedse geneesmiddelenagentschap. Spago Nanomedical evalueert SN132D ook in bijkomende indicatiegebieden met een klinische behoefte. De tot nu toe gepresenteerde tussentijdse resultaten tonen aan dat Spago Nanomedical's platformtechnologie het mogelijk maakt om klinisch en nauwkeurig functionele nanodeeltjes te accumuleren in solide tumoren. Dit is ook van groot belang voor het project Tumorad® van het bedrijf, dat gericht is op de ontwikkeling van een precisiebehandeling voor verschillende kankers. Tumorad, met het kandidaat-geneesmiddel code SN201, heeft een positief effect aangetoond door de tumorgroei te vertragen in een preklinisch model voor agressieve borstkanker. Verdere preklinische studies in andere kankermodellen zijn aan de gang.