SpectraCure AB (publ) heeft een klinische studie uitgevoerd voor patiënten met terugkerende prostaatkanker na radiotherapie. De expertgroep van de studie, de Data Safety Monitoring Board ("DSMB"), heeft kunnen vaststellen dat de huidige behandeling veilig is met milde tot matige bijwerkingen. Magnetische resonantiebeelden geven aan dat de behandeling positieve effecten heeft, aangezien het mogelijk is om gebieden met necrose, d.w.z. celdood, te zien.

Bovendien heeft de DSMB kunnen vaststellen dat SpectraCure's medische systeem Q-PRO de gewenste dosis licht levert aan geselecteerde tumorgebieden in de prostaat. SpectraCure heeft aan de DSMB gegevens gepresenteerd over de veiligheid van patiënten en de behandelingseffecten van behandelingen die tot nu toe zijn afgerond in de klinische studie van patiënten met een recidief van prostaatkanker na eerdere radiotherapie. De DSMB is een groep deskundigen, bestaande uit twee medische experts en een statisticus, die verantwoordelijk is voor het zorgvuldig beoordelen en evalueren van de verzamelde onderzoeksgegevens met de nadruk op veiligheidsaspecten, uitvoering van de studie en voortgang.

De groep moet ook aanbevelingen doen over hoe het onderzoek verder moet gaan, welke aanpassingen er eventueel gemaakt moeten worden en of het gepast is om het onderzoek te beëindigen. De deskundigengroep heeft tot nu toe de volgende resultaten in de studie vastgesteld: 1. De studie wordt als veilig beschouwd, aangezien de meeste bijwerkingen mild tot matig zijn met een bijwerkingenprofiel dat verwacht wordt voor dit type behandeling. 2. Magnetische resonantiebeelden wijzen op positieve effecten na de behandeling, aangezien het mogelijk is om gebieden met necrose, d.w.z. celdood, te zien.

3. Het gepatenteerde medische technologiesysteem Q-PRO® laat verwachte prestaties zien en levert de gewenste lichtdosis aan geselecteerde tumorgebieden in de prostaat. Het lopende onderzoek naar prostaatkankerrecidief is van strategisch belang voor het geplande onderzoek naar primair gelokaliseerde prostaatkanker, dat in november werd aangekondigd en in de eerste helft van 2024 van start moet gaan. Door de grotere studie te starten, verbreedt SpectraCure de rekruteringsbasis en richt het zich op een grotere markt.