SpectraCure AB (publ) gaat verder met het opstarten van een klinische studie voor primair gelokaliseerde prostaatkanker. Het studieprotocol is ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die geen specifieke opmerkingen heeft gemaakt, en het werk om de klinische studie te starten kan doorgaan. In november 2023 heeft de raad van bestuur besloten om goedkeuring te vragen voor een klinische studie voor primair gelokaliseerde prostaatkanker, die parallel aan de lopende studie naar terugkerende prostaatkanker zal worden uitgevoerd.

Na de beslissing van de raad van bestuur werd het studieprotocol naar de FDA gestuurd, die geen specifieke opmerkingen maakte, en dus kan het werk doorgaan zoals gepland. De studie zal, zoals eerder gecommuniceerd, in de eerste helft van 2024 van start gaan. De volgende stap in het werk met de klinische studie, voor primair gelokaliseerde prostaatkanker, is het schrijven van aanvullende overeenkomsten met reeds bestaande ziekenhuizen die in de nieuwe studie zullen worden opgenomen.

De reeds goede en gevestigde relaties van het bedrijf met ziekenhuizen in Europa en Noord-Amerika vergemakkelijken het proces om de studie voor primair gelokaliseerde prostaatkanker te starten. Het doel van de studie is om het effect van de behandeling op het lichaam te onderzoeken, de effectieve behandeldosis te bepalen en de veiligheid van het Q-PRO® behandelsysteem in combinatie met het lichtgevoelige geneesmiddel verteporfin te onderzoeken. SpectraCure wil een nieuwe methode introduceren voor de behandeling van prostaatkanker, door middel van een minimaal invasieve, geïndividualiseerde en focale behandelingsstrategie met het Q-PRO®-behandelingssysteem.

In 2022 werden in Europa en Noord-Amerika 730.000 nieuwe gevallen van prostaatkanker gemeld, waarvan ongeveer 70% gelokaliseerde prostaatkanker was, d.w.z. prostaatkanker zonder uitzaaiingen. SpectraCure ziet de mogelijkheid om een gunstig alternatief te bieden voor een groot deel van de patiënten met intermediair risico op gelokaliseerde prostaatkanker.