Spruce Biosciences, Inc. Kondigt topresultaten aan van CAHmelia-203 in klassiek CAH bij volwassenen en CAHptain-205 in klassiek CAH bij kinderen
13 maart 2024 om 21:01 uur
Delen
Spruce Biosciences, Inc. kondigt toplineresultaten aan van zijn onderzoek CAHmelia-203 naar tildacerfont in klassieke congenitale bijnierhyperplasie (CAH) bij volwassenen en zijn onderzoek CAHptain-205 naar tildacerfont in klassieke CAH bij kinderen. Spruce onderzoekt tildacerfont, een tweedagelijkse orale antagonist van de CRF1-receptor, voor de behandeling van klassieke CAH. Het wereldwijde CAHmelia-programma voor klassieke CAH bij volwassenen bestaat uit twee Fase 2b-onderzoeken die zijn ontworpen om te voorzien in de onvervulde medische behoeften van twee verschillende populaties volwassen CAH-patiënten.
CAHmelia-203 beoordeelt de verlaging van androsteendion (A4) bij volwassen CAH-patiënten met ernstige hyperandrogenemie, terwijl CAHmelia-204 de verlaging van glucocorticoïd (GC) beoordeelt, een mogelijk registratie-eindpunt, bij volwassen CAH-patiënten met suprafysiologische GC-doses met normale of bijna normale A4-niveaus. De Fase 2 CAHptain-205-studie is gericht op het aanpakken van de onvervulde medische behoefte bij pediatrische CAH-patiënten, die ongeveer 25% van de totale patiëntenpopulatie uitmaken. De CAHmelia- en CAHptain-programma's proberen de onvervulde medische behoefte aan te pakken over het hele spectrum van de CAH-patiëntengemeenschap, die geen nieuwe zorgstandaard heeft gezien sinds GC in de jaren 1950 werden geïntroduceerd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Spruce Biosciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een laat stadium dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapieën voor zeldzame endocriene aandoeningen met aanzienlijke onbeantwoorde medische behoeften. Het bedrijf ontwikkelt in eerste instantie zijn productkandidaat, Tildacerfont, als de potentiële eerste niet-steroïde therapie voor patiënten die lijden aan klassieke congenitale bijnierhyperplasie (CAH). Het ontwikkelt ook Tildacerfont voor vrouwen die lijden aan polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Het is gestart met CAHmelia-203, een placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie van fase IIb bij volwassen patiënten met klassieke CAH met verhoogde androsteendionspiegels (A4) bij aanvang. Het bedrijf is ook begonnen met CAHmelia-204, een tweede Fase IIb klinische studie bij volwassen patiënten met klassieke CAH op suprafysiologische doses glucocorticoïden met normale of bijna normale niveaus van A4 bij aanvang, gericht op vermindering van glucocorticoïden. Het bedrijf onderzoekt ook tildacerfont voor de behandeling van klassieke CAH bij kinderen.