SynthetMR heeft aangekondigd dat zij hun EU Medical Device Regulation (MDR) certificaat hebben ontvangen. Dit is een noodzakelijke stap om SyMRI 12.1 ook na mei 2024 op de Europese markt te kunnen aanbieden. Met dit nieuwe certificaat kan SyntheticMR ook nieuwe producten op de Europese markt brengen die aanzienlijk verschillen van reeds bestaande producten, zoals SyMRI 3D. De EU MDR regelen de wereldwijde productie en distributie van medische hulpmiddelen op de EU-markt.

De MDR vervangt de MDD die de vroegere richtlijnvereisten waren voor medische hulpmiddelen in de EU, met hogere eisen inzake veiligheid en prestaties. De MDR bestaat sinds maart 2017 en de QA/RA en R&D teams bij SyntheticMR hebben sindsdien veel werk gestoken in de implementatie van de nieuwe MDR regelgeving.