Telix Pharmaceuticals Limited en ATONCO S.A.S. kondigen aan dat een eerste patiënt is gedoseerd in een Fase I studie van TLX250-CDx bij patiënten met niet-musculaire-invasieve blaaskanker (NMIBC) in het Institut de Cancérologie de lOuest (ICO) in St Herblain, Frankrijk. Het doel van PERTINENCE1, een door onderzoekers geleide, open-label, proof of concept studie, is om de veiligheid, biodistributie en doseringseigenschappen van TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) bij patiënten met NMIBC te evalueren. De PERTINENCE-studie bouwt voort op de licentie- en ontwikkelingsovereenkomst tussen Telix en ATONCO die in december 2019 werd aangekondigd,2 en zal worden geleid door dr. Caroline Rousseau van ICO. Het zal 6 patiënten rekruteren gedurende 12 maanden, met een succesvol resultaat dat leidt tot therapeutische studies met astatine-211 (211At) voor gerichte alfatherapie (TAT). TLX250-CDx (girentuximab) is gericht tegen koolzuuranhydrase IX (CA9), een receptor die tot overexpressie komt in veel vaste tumoren, waaronder urologische maligniteiten. De studie ligt in lijn met Telix' focus op de ontwikkeling van alfa-therapie in toekomstige pijplijnuitbreidingen en haar strategie om bijkomende indicaties na te streven voor het CA9-doelwit, een kernproduct in de pijplijn, dat momenteel wordt geëvalueerd in clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) in de fase III-beeldvormingsstudie van de onderneming (ZIRCON) en fase II-therapeutische studies (STARLITE 1 en 2). PERTINENCE is de derde in een uitgebreide reeks studies naar CA9 als doelwit voor moleculair gerichte bestraling (MTR) in andere tumortypes en biedt ook de mogelijkheid om TLX250 met een alfastralende isotoop voor de eerste keer bij mensen te evalueren. Alfastralers kunnen zeer grote hoeveelheden energie afgeven aan kankerweefsel, terwijl de korte weglengte het risico van schade aan omliggende gezonde cellen kan verminderen, waardoor de selectiviteit en de werkzaamheid van de bestralingsbehandeling toenemen. Alfastralers kunnen in verschillende stadia van de ziekte een aanvulling vormen op bètastralers. De twee andere studies waarin CA9 wordt geëvalueerd (ZiP-UP3 en OPALESCENCE4) zijn gestart voor respectievelijk urotheliaal carcinoom of blaaskanker en drievoudig negatieve borstkanker, met andere collaboratieve studies in ontwikkeling voor ovarium-, colorectale, hoofd- en hals-, long- en pancreaskanker.