Telix Pharmaceuticals Limited kondigde aan dat het een New Drug Application (NDA) heeft ingediend bij de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten (VS) voor TLX007-CDx, een nieuwe en gepatenteerde cold kit ("Kit") voor de bereiding van PSMA-PET-beeldvorming voor prostaatkanker. Afhankelijk van goedkeuring door de regelgevende instanties zal deze Kit het gebruik van een PSMA-beeldvormingsproduct met een aanzienlijk uitgebreider distributieprofiel mogelijk maken in vergelijking met de momenteel goedgekeurde gallium-68 (68Ga) PSMA-PET-beeldvormingsagens. De innovatieve eigenschappen van de kit zijn ontworpen om een flexibelere productie mogelijk te maken, onder andere met 68Ga afkomstig van zowel nieuwere generatoren met hoge activiteit als cyclotrons aangedreven door het ARTMS® QUANTM Bestralingssysteem?

en GE FASTlab? productiesysteem voor vaste en vloeibare targets. Het bedrijf gelooft dat dit de beschikbaarheid, distributie en planningsflexibiliteit van PSMA-PET beeldvorming verder zal uitbreiden.

Ondanks de commerciële beschikbaarheid van PSMA-PET beeldvormende middelen in de V.S., is de toegang in veel regio's nog steeds zeer beperkt voor minder bedeelde patiënten. Dit heeft vooral gevolgen voor Afro-Amerikanen en veteranen, die al een veel hogere incidentie van prostaatkanker hebben, ook in een laat stadium, dan de algemene bevolking. Het nieuwe onderzoeksproduct van Telix voor beeldvorming van prostaatkanker is bedoeld om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van patiënten, verwijzers en professionals in de gezondheidszorg, en om het patiëntenbereik uit te breiden door gebruik te maken van Telix' gevestigde partnerschappen voor distributie van nucleaire geneesmiddelen en tijdige betrouwbaarheid.

PSMA-PET-beeldvorming betekent een belangrijke vooruitgang in de behandeling van prostaatkanker en heeft in de VS conventionele beeldvormingsmethoden (botscan, CT-scan) vervangen als de standaard voor zorg na de eerste diagnose en biochemisch recidief[6]. Ondanks deze grote medische vooruitgang heeft slechts een relatief klein deel van de 3,4 miljoen mannen met prostaatkanker in Amerika een PSMA-PET beeldvormende scan ondergaan.