Tetra Bio-Pharma Inc. heeft aangekondigd dat het het jaarlijkse beoordelingsproces van de vergunningen voor de Drug Establishment Licence (DEL) van Health Canada heeft voltooid en voldoet aan de reglementaire vereisten van C.01A.009 van de Food and Drug Regulations om DEL te behouden voor de distributie van farmaceutische producten, zoals REDUVO™, in Canada. Elk bedrijf dat van plan is farmaceutische geneesmiddelen in Canada te distribueren, moet een DEL verkrijgen volgens de reglementaire voorschriften van Health Canada. Op 30 december 2020 diende het bedrijf zijn eerste New Drug Submission (NDS) voor REDUVO™ in bij Health Canada om een Drug Identification Number (DIN) voor het receptgeneesmiddel te verkrijgen.

De Vennootschap is in bespreking met Health Canada om het laatste commentaar op de indiening te behandelen. REDUVO™ blijft een topprioriteit en het bedrijf is klaar om zo snel mogelijk na de reglementaire goedkeuring met de productieactiviteiten te beginnen. REDUVO™ is een zachte gelcapsule die gebruikt wordt voor de behandeling van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) en gewichtsverlies en ernstige misselijkheid bij mensen die met HIV-infectie leven.

Het actieve farmaceutische bestanddeel in REDUVO™ is dronabinol, ook bekend als THC, een synthetische vorm van de actieve natuurlijke stof in cannabis.